+7 (499) 603-00-00
Москва
Выберите доставку или самовывоз
Условия доставки
Где мой заказ
Войти
Например:   Для десен  

Фирмагон

Действующее вещество препарата Фирмагон
Способ получения
Бренд
Производитель
Действующее вещество
Форма выпуска
Кол-во единиц в упаковке
Страна
По популярности
Cначала дешевые
Cначала дорогие
Фирмагон лиофилизат 80 мг фл.1 шт
По рецепту
Производитель: i
Действующее вещество: Дегареликс
от 8 953 ₽
В наличии в 9 аптеках

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Фирмагон

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при кормлении грудью
Ограничения при беременности
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы.

Фармакокинетика

После подкожного введения дегареликса в дозе 240 мг в концентрации 40 мг/мл пациентам с раком простаты AUC0-28 сут составляет 635 (602-668) нг/мл/сут, Сmax составляет 66 (61-71) нг/мл, Тmax достигается в течение 40 (37-42) ч. Дегареликс выводится в две фазы. Средний T1/2 составляет около 43 сут для первоначальной дозы и 28 сут для поддерживающей дозы. Продолжительный T1/2 после п/к введения является последствием медленного выхода дегареликса из депо, образованных в местах инъекции. Фармакокинетика дегареликса зависит от концентрации раствора при введении. Так, Сmax и биодоступность уменьшаются с повышением концентрации дегареликса, в то время как T1/2 возрастает.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd - около 1 л/кг.

Дегареликс подвергается обычной пептидной деградации при прохождении через гепатобилиарную систему и выводится, в основном, в виде пептидных фрагментов с калом. Значимые метаболиты не обнаружены. Эксперименты in vitro показали, что дегареликс не является субстратом ферментной системы CYP450.

Примерно 20-30% однократной дозы выделяется с мочой, 70-80% выделяется через гепатобилиарную систему.

Фирмагон: Фармакологическое действие

Селективный антагонист ГнРГ. Дегареликс способен конкурентно и обратимо связываться с гипофизарными ГнРГ-рецепторами, резко снижая выход гонадотропинов, ЛГ и ФСГ. Таким образом понижается секреция тестостерона в семенниках. Карцинома простаты считается гормонозависимой опухолью и поддается лечению, направленному на снижение выработки мужских половых гормонов. В отличие от агонистов ГнРГ, антагонисты этого гормона не индуцируют выброс ЛГ с последующей активацией выброса тестостерона, развитием опухоли и возможным симптоматическим обострением после начала лечения.

Однократное введение 240 мг дегареликса и последующая поддерживающая терапия в дозе 80 мг, проводимая в течение месяца, быстро снижает концентрацию ЛГ, ФСГ и, как следствие, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона в плазме крови снижается сходным с тестостероном образом.

При введении дегареликса наблюдается снижение содержания тестостерона и поддержание его концентрации на уровне более низком, чем при кастрации (0.5 нг/мл). Поддерживающая ежемесячная терапия в дозе 80 мг приводила к продолжительному подавлению тестостерона у 97% пациентов в течение, по меньшей мере, одного года.

Средний уровень тестостерона после лечения дегареликсом в течение 1 года был равен 0.087 нг/мл.

Выработка антител против дегареликса наблюдалась у 10% пациентов после года лечения. Нет данных о влиянии образующихся антител на эффективность или безопасность лечения дегареликсом.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при применении дегареликса возможно увеличение интервала QT, следует оценить необходимость одновременного применения дегареликса и препаратов, которые вызывают увеличение интервала QT или желудочковую тахикардию (например, хинидин, дизопирамид), нейролептиков, антиаритмических препаратов (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), а также метадона, цизаприда и моксифлоксацина.

Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие дегареликса и средств, влияющих на ферментную систему CYP450, маловероятно.

Фирмагон: Режим дозирования

Вводят п/к, в область живота с периодической сменой места введения. Начальная доза - 240 мг, разделенная на 2 введения по 120 мг. Поддерживающую дозу 80 мг применяют через 1 месяц после введения начальной дозы.

Дегареликс не предназначен для в/в и в/м введения.

Фирмагон: Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дегареликсу.

Применение у детей

Не имеется обоснованных показаний для применения дегареликса у детей или подростков.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста

Применение при нарушениях функции печени

Нет необходимости изменять дозу для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось.

Ограничения при кормлении грудью

Нет данных

Ограничения при беременности

Нет данных

Применение при нарушениях функции почек

Нет необходимости изменять дозу для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось.

Особые указания

Не изучено применение дегареликса у пациентов с указанием в анамнезе на интервал QTc более 450 мсек, у пациентов с факторами риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт", при комбинации с препаратами, которые способны пролонгировать интервал QT. При необходимости применения дегареликса в таких случаях следует тщательно оценить ожидаемую пользу и риск терапии.

Терапевтическую эффективность дегареликса следует оценивать по клиническим параметрам и уровню ПСА в сыворотке. Супрессия тестостерона происходит сразу же после введения начальной дозы, при этом уровень тестостерона в плазме крови падает до уровня тестостерона при медицинской кастрации (< 0.5 нг/мл) у 96% пациентов через три дня, у 100% пациентов - через месяц. Длительная, до 1 года, поддерживающая терапия обеспечивает супрессию тестостерона (< 0.5 нг/мл) у 97% пациентов. Если у пациента терапевтический эффект выражен недостаточно четко, следует удостовериться, что уровень тестостерона в сыворотке крови остается пониженным в достаточной степени. Дегареликс не вызывает колебаний уровня тестостерона, поэтому нет необходимости применять антиандрогенные препараты в начале лечения.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось.

Изменение плотности костной ткани при применении дегареликса не изучалась, однако у пациентов, перенесших орхиэктомию или принимавших агонисты ГнРГ, наблюдается снижение плотности костей. Поэтому вследствие супрессии тестостерона, вызванной применением дегареликса, возможно снижение плотности костей.

Влияние дегареликса на уровень инсулина и глюкозы в крови не изучалось. Однако у пациентов, перенесших орхиэктомию или принимавших агонисты ГнРГ, наблюдается снижение чувствительности инсулина к глюкозе и, возможно, развитие или обострение сахарного диабета. Поэтому при лечении дегареликсом рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Использование в педиатрии

Не имеется обоснованных показаний для применения дегареликса у детей или подростков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении дегареликса возможны утомляемость и головокружение, что может влиять на способность пациента к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности.

Фирмагон: Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1%, < 10%) - бессонница, головокружение, головные боли; редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - снижение либидо, депрессия, раздражительность, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (≥ 10%) - приливы; редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - AV-блокада I степени, увеличение интервала QT, повышение АД, вазовагальный обморок, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) - тошнота; часто (≥ 1%, < 10%) - диарея, рвота, метеоризм, сухость во рту, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз; редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - кашель.

Со стороны системы кроветворения: редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - анемия.

Дерматологические реакции: часто (≥ 1%, < 10%) - усиленное потоотделение (в т.ч. ночная потливость); редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - крапивница, гиперпигментация кожи, выпадение волос, размягчение ногтей, сыпь, эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - мышечные боли, мышечная слабость.

Со стороны половой системы: редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - эректильная дисфункция, тестикулярная атрофия, гинекомастия, боли внизу живота, болезненность простаты, ретроградная эякуляция, болезненность яичек.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - учащенное мочеиспускание, неотложные позывы к мочеиспусканию, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: 6% - выраженная гипокалиемия (≥ 5.8 ммоль/л); 2% - снижение уровня креатинина (≥177 мкмоль/л); 15% - повышение азота мочевины крови (≥10.7 ммоль/л).

Прочие: очень часто (≥ 10%) - раздражение в месте введения; часто (≥ 1%, < 10%) - озноб, лихорадка, слабость, утомляемость, простудные заболевания; редко (≥ 0.01%, < 0.1%) - реакции повышенной чувствительности, отек в месте введения.

Нозологии

  • C61 - Злокачественное новообразование предстательной железы

Фирмагон: Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде белой или почти белой лиофилизированной массы; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

1 фл.
дегареликс (в форме ацетата) 80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 220.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 4.2 мл.

80 мг - флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц одноразовый 4.2 мл 1 шт., игла д/и 1 шт., переходник 1 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

ЦЕНЫ НА Фирмагон В АПТЕКАХ в Москве

Озерки
Москва, Ельнинская улица, 23с2
Молодёжная
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 8953
Озерки
Москва, Кунцевская улица, 13/6
Рабочий посёлок
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, улица Миклухо-Маклая, 43
Беляево
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 8953
Супераптека
Москва, Сумская улица, 2/12
Южная
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 8953
Аптека.ру
Москва, улица Грекова, 8с2
Медведково
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, 2-я Владимирская улица, 45
Перово
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 8953
Аптека.ру
Одинцово, Белорусская улица, 3
Баковка
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, Новоясеневский проспект, 22к1
Ясенево
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, Фрунзенская набережная, 36/2
Фрунзенская
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 8953
МосАптека
Москва, улица 800-летия Москвы, 22к2
Бескудниково
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, Алтуфьевское шоссе, 89
Алтуфьево
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, улица 8 Марта, 1с12
Гражданская
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74999883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, улица Бажова, 8
Ростокино
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 8953
Самсон-Фарма
Москва, улица Соловьиная Роща, 16
ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 09:00-23:00
тел.: +74959883338
от 8953
Картинка товара

Ответы на Частые вопросы по Фирмагон

По какой цене можно купить Фирмагон в аптеках Озерки в Москве?

Какая компания является производителем Фирмагон?

Есть ли доставка препарата Фирмагон?

Есть ли на Фирмагон скидки и акции?

Скидка 200₽ по промокоду NEW200

Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
Изображение мобильного магазина приложенийИзображение мобильного магазина приложений
Изображение телефона
Изображение qr-кода
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Подробнее
Консультант