8 (800) 775-75-33
Белгород
Выберите доставку или самовывоз
Условия доставки
Где мой заказ
Войти
Например:   Для десен  

Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт в Белгороде

Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 14423
Продается по рецепту
Все формы выпуска:
Форма выпуска:
Лиоф. д/р-ра для в/в введ.
Дозировка:
20 мг
Количество в упаковке:
5
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Венгрия
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Применяется в условиях стационара у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, при следующих заболеваниях:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • язвенная болезнь желудка без малигнизации;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Препарат Квамател® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Квамател: Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором гистаминовых Н2-рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при применении в дозах 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч, при этом однократное вечернее применение препарата ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Рингера лактата.

Квамател: Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Разовая доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Пациенты с нарушением функции печени. При печеночной недостаточности препарат Квамател® следует назначать с осторожностью в сниженной дозе.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети и подростки до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата Квамател® противопоказано у данной категории пациентов.

Способ применения

Препарат Квамател® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

При в/в инъекции: приготовленный раствор следует медленно ввести (в течение не менее 2 мин).

При в/в инфузии: продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением.

Приготовление растворов

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя).

Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

  • раствор глюкозы 5%;
  • раствор Рингера;
  • раствор Рингера лактата;
  • раствор натрия хлорида 0.9%.

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Квамател: Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател® не рекомендуется применять при беременности.

Период грудного вскармливания

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

Фертильность

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света, при температуре от 2° до 8°C.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с почечной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицитом.

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

Поскольку при применении блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов была описана перекрестная гиперчувствительность, применение препарата Квамател® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат Квамател® содержит 0.8 ммоль (18 мг) натрия на одну дозу фамотидина, составляющую 20 мг/5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Таким образом, этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, т.е., по сути, не содержит натрия.

При использовании 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида препарат Квамател® содержит 36 мг натрия, что эквивалентно 1.8% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия (2 г) для взрослых.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Квамател: Побочное действие

Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были описаны в очень редких или редких случаях. НЛР представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.

НечастоРедкоОчень редкоНеизвестно
Со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз
Лейкопения
Панцитопения
Тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы
Анафилаксия
Со стороны обмена веществ и питания
Анорексия
Психические нарушения
Депрессия
Галлюцинации
Возбуждение
Тревога
Спутанность сознания
Бессонница
Снижение либидо
Со стороны нервной системы
Головная боль
Головокружение
Различные вкусовые нарушения
Сонливость
Судороги
Большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны органа слуха и лабиринта.
Звон в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия
AV блокада
Ощущение сердцебиения
Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм
Со стороны пищеварительной системы
Вздутие животаДиарея
Запор
Ощущения дискомфорта в животе
Тошнота
Рвота
Сухость во рту
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Холестатическая желтуха
Со стороны кожи и подкожных тканей
Угревая сыпь
Алопеция
Ангионевротический отек
Сухость кожи
Токсический эпидермальный некролиз
Крапивница
Кожный зуд
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Артралгия
Мышечные спазмы
Миалгия
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Импотенция
Гинекомастия*
Общие нарушения
Повышенная утомляемость
Лихорадка
Астения
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение активности печеночных ферментов

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Нозологии

  • J95.4 - Синдром Мендельсона
  • E16.4 - Патологическая секреция гастрина
  • E16.8 - Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
  • K27 - Пептическая язва неуточненной локализации
  • K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
  • K25 - Язва желудка
  • K21 - Гастроэзофагеальный рефлюкс

Квамател: Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата)
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид - 45 мг, вода д/и - 5 мл.

72.8 мг - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

СЕРТИФИКАТЫ

Сертификат Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт
Сертификат Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт
Сертификат Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт
Сертификат Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт
Сертификат Квамател пор. лиофилизат 20 мг фл. с р-лем, амп. 5 шт
Подробнее
Консультант