Кальций-Д3 Никомед таблетки жевательные флакон 120 шт. Апельсин

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь

небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

1 таблетка содержит:

Активные компоненты: кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному

кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин D3) – 10,0 мкг*

(400 МЕ) в виде

концентрата

** колекальциферола – 4,0мг*

.

Вспомогательные компоненты: сорбитол – 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят***

– 50,7 мг, повидон – 36,4 мг, магния стеарат – 6,00 мг, аспартам – 1,00 мг.

*количество колекальциферола (витамина D3), включая 10 % избыток, составляет –

11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола – 4,4 мг.

**концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол –

0,011 мг, альфа-токоферол – 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 3,214 мг,

сахароза – 0,77 мг, натрия аскорбат – 0,176 мг, триглицериды среднецепочные – 0,134 мг,

кремния диоксид – 0,053 мг.

***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт – 49,9 мг, ароматизатор

лимонный – 0,76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.

Показания к применению

● Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3

● Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его

осложнений (переломы костей).

Противопоказания

● Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

● Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

● Нефролитиаз.

● Гипервитаминоз D.

● Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

● Повышенная чувствительность к сое или арахису.

● Тяжелая почечная недостаточность.

● Активный туберкулез.

● Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в

фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не

рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы,

глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита

кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не

должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне

передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на

развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать

поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальций-Д3 Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в

день.

Детям с 3 до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений

(переломы костей).

Взрослым – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной

недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса

креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3

средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных

курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и

его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом

индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: > 1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается

только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический

отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная

слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях,

психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в

тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз

(свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме

внутрь большого количества кальция и всасываемой щелочи.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и

витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых

диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина,

бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и

диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и

контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

● Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных

гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D.

Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

● Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из

желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует

принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3

Никомед Форте.

● Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их

рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

● Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение

глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед

Форте.

● При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск

возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию

кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно

контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

● Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период

времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять

не менее 4-х часов.

● Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном

применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует

принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

● Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата.

Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем

за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых

витаминов (например, витамина D3).

Особые указания

● При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и

креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого

возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел

«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у

пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях

гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или

прекратить лечение.

● Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной

недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и

фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения

кальциноза мягких тканей.

● Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление

витамина D и кальция из других источников.

● Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития

гиперкальциемии.

● Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона

обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел

«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).