Инструкция по применению Кетопрофен-Врамед гель 2,5% туба 40 г
Показания
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные).
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча - 1.08±0.63 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Выведение
T1/2 кетопрофена - от 2 до 4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.
Кетопрофен: Фармакологическое действие
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов.
Противовоспалительная активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена и выше активности ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходно с таковым индометацина и напроксена.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен: Режим дозирования
Полоску геля длиной 3-5 см наносят на кожу пораженной области 1-2 раза/сут легкими массирующими движениями (1 см геля содержит 40 мг кетопрофена).
Максимальная суточная доза не должна превышать 375 мг кетопрофена, что соответствует 9 см (15 г) геля.
Курс лечения не более 12 дней.
Передозировка
Кетопрофен: Противопоказания к применению
- мокнущие дерматозы, экзема;
- инфицированные ссадины и раны;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия реализации
Особые указания
Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Кетопрофен: Побочное действие
Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.
Срок годности
Нозологии
- T14.0 - Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела
- M05 - Серопозитивный ревматоидный артрит
- M19.9 - Артроз неуточненный
- M15 - Полиартроз
- M47 - Спондилез
- M42 - Остеохондроз позвоночника
- M45 - Анкилозирующий спондилит
Кетопрофен: Состав
Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта.
1 г
кетопрофен 25 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, пропиленгликоль, диэтаноламин, бензалкония хлорид, масло цветов апельсина (синтетическое), масло лавандовое, динатрия эдетат, макрогол 400, вода очищенная.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.