+7 (499) 603-00-00
Москва
Выберите доставку или самовывоз
Условия доставки
Где мой заказ
Войти
Например:   Для десен  

Оралсепт спрей 0,255 мг/доза (176доз) фл.30 мл 1 шт

Оралсепт спрей 0,255 мг/доза (176доз) фл.30 мл 1 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 107441
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Спрей дозированный
Дозировка:
0,255 мг/доза
Количество в упаковке:
1
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Македония
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Оралсепт спрей 0,255 мг/доза (176доз) фл.30 мл 1 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакологическое действие

Бензидамин - НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Режим дозирования

Применяется местно, после еды.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 3-6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Продолжительность курса лечения - 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

  1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Рис.2

Рис 3.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Ограничения для пожилых пациентов

Возможно применение

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.

Содержание этанола в разовой дозе:

  • для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) - 65.28-130.56 мг;
  • для детей старше 12 лет - 65.28-130.56 мг;
  • для детей от 6 до 12 лет - 65.28 мг;
  • для детей от 3 до 6 лет - 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

ЧастотаНежелательный эффект
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестнаАнафилактические реакции
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редкоЛарингоспазм
Общие нарушения и реакции в месте введения
РедкоЖжение в ротовой полости, сухость во рту
Частота неизвестнаЧувство онемения в ротовой полости
Со стороны кожи и подкожных тканей
НечастоФотосенсибилизация
РедкоРеакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд
Очень редкоАнгионевротический отек

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Нозологии

  • B37.0 - Кандидозный стоматит
  • J35.0 - Хронический тонзиллит
  • J31.2 - Хронический фарингит
  • J04.0 - Острый ларингит
  • J03 - Острый тонзиллит
  • J03.0 - Стрептококковый тонзиллит
  • J03.8 - Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • J03.9 - Острый тонзиллит неуточненный
  • J02.0 - Стрептококковый фарингит
  • J02.8 - Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • J02.9 - Острый фарингит неуточненный
  • J02 - Острый фарингит
  • J37.0 - Хронический ларингит
  • K08.1 - Потеря зубов вследствие несчастного случая, удаления или локальной периодонтальной болезни
  • K12 - Стоматит и родственные поражения
  • K05 - Гингивит и болезни пародонта
  • K14.0 - Глоссит
  • K11.2 - Сиалоаденит
  • R07.0 - Боль в горле
  • T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • S02.4 - Перелом скуловой кости и верхней челюсти
  • S02.6 - Перелом нижней челюсти

Состав

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

1 доза
бензидамина гидрохлорид 0.255 мг

метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.

30 мл (176 доз) - флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником - пачки картонные.

ОТЗЫВЫ на препарат

Плюсы
Приятный по вкусу и запаху препарат.
Минусы
Не нашла
Комментарий
Быстро облегчил боль в горле.
5
(1 отзыв)
1 отзыв
0 отзывов
0 отзывов
0 отзывов
0 отзывов
Вы использовали этот товар?
Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

СЕРТИФИКАТЫ

Сертификат Оралсепт спрей 0,255 мг/доза (176доз) фл.30 мл 1 шт
Подробнее
Консультант