Таксакад концентрат для приготовления раствора для инфузий флакон 6 мг/ мл фл.43,3 мл 1 шт
Аналоги Таксакад
Инструкция по применению Таксакад концентрат 6 мг/ мл фл.43,3 мл 1 шт
Показания
Фармакокинетика
Таксакад концентрат 6 мг/ мл фл.43,3 мл 1 шт: Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.
Лекарственное взаимодействие
При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.
Таксакад концентрат 6 мг/ мл фл.43,3 мл 1 шт: Режим дозирования
Таксакад концентрат 6 мг/ мл фл.43,3 мл 1 шт: Противопоказания к применению
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
Таксакад концентрат 6 мг/ мл фл.43,3 мл 1 шт: Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.
Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.
Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.
Нозологии
- C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C56 - Злокачественное новообразование яичника
- C67 - Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C50 - ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
- C15 - Злокачественное новообразование пищевода
- C76.0 - Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
Таксакад концентрат 6 мг/ мл фл.43,3 мл 1 шт: Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
паклитаксел 6 мг
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
16.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
23.3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
35 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
41.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
43.3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.