Бромфенак-СЗ капли глазной флакон-капельница 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт

Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 376448
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Капли глазные
Дозировка:
0,09%
Количество в упаковке:
1
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Цена:
+20
452 ₽
В наличии в 2 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз

Забрать бесплатно из 2 аптек Кемерово

Доставка недоступна

Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Инструкция по применению Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Источники аннотации Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Грищенкова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

  • симптоматическое лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, в т.ч. воспаления после офтальмологических операций у пациентов старше 18 лет.

Фармакокинетика

Всасывание

Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов с катарактой: при однократном введении средняя Cmax в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 мин после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге с сохранением поддающейся измерению концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 ч. При применении глазных капель бромфенака 2 раза/сут, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.

Распределение

Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99.8%.

Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.

По данным исследования у кроликов с использованием радиактивно-меченного бромфенака Cmax после местного применения наблюдаются в роговице, затем в конъюнктиве и водянистой влаге глаза. Бромфенак в низких концентрациях определяется в хрусталике и стекловидном теле.

Метаболизм

По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Активность этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующей активностью в печени.

При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.

Выведение

При закапывании в глаза T1/2 бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1.4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.

После перорального приема 14C-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что бромфенак преимущественно выводится почками (около 82% введенной дозы), в то время как через кишечник выводится около 13% введенной дозы.

Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт: Фармакологическое действие

Бромфенак - НПВП, противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании ЦОГ 1 и 2.

В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1.1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4.2 мкмоль) и пранопрофена (11.9 мкмоль). В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0.02%, 0.05%, 0.1% и 0.2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Пациент должен сообщить лечащему врачу о приеме планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных. Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:

  • НПВП, в т.ч. производные фенилацетиловой кислоты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, т.к. возрастает риск повышенной кровоточивости;
  • гормональные препараты местного применения, например, гидрокортизон, т.к. совместное применение может замедлить процесс заживления;
  • препараты, влияющие на свертываемость крови, например, варфарин.

Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт: Режим дозирования

Применяется местно в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: рекомендуемая доза - по 1-2 капли 2 раза/сут. Курс лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Лечение послеоперационного воспаления: рекомендуемая доза - по 1 капле 1 раз/сут. Лечение следует начинать за 1 день до хирургического вмешательства и продолжать в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

В случае пропуска очередного применения препарата Бромфенак-СЗ в назначенное время, следует применить его как можно скорее в рекомендуемой дозе. Если пропуск дозы препарата составляет около 24 ч, препарат следует применить в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона. После применения рекомендуется плотно закрывать флакон крышкой.

Особые группы пациентов

Какой-либо коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.

Препарат Бромфенак-СЗ противопоказан у детей младше 18 лет.

Передозировка

При местном применении

На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.

Случайное введение более 1 капли раствора бромфенака не должно приводить к увеличению местной экспозиции, поскольку чрезмерный объем вымывается из глаза из-за ограниченной емкости конъюнктивального мешка.

При случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)

По данным зарубежных отчетов, у пациентов, которые принимали препарат бромфенак внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить применение и принять соответствующие меры.

Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт: Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бромфенаку или любым другим компонентам препарата;
  • пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае планируемой, предполагаемой или наступившей беременности, а также в период грудного вскармливания перед началом применения препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность

Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения бромфенаком у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения бромфенака в III триместре беременности следует избегать. В целом, применение бромфенака во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Бромфенак может применяться в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка, связанный с лечением, поскольку данных об экскреции бромфенака или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Особые указания

Препарат Бромфенак-СЗ следует применять только в виде инстилляций в конъюнктивальную полость в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.

Данный препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.

Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным ГКС. Совместное применение НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.

Перекрестная чувствительность

Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальный риск и пользу.

Особые группы пациентов

У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических ГКС с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.

Пострегистрационный опыт применения

Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.

Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в т.ч. гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Инфекции глаз

Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, т.к. препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.

Использование контактных линз

В целом, ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.

Вспомогательные вещества

Поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого или длительного применения препарата. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.

Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Бромфенак-СЗ также содержит натрия сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, в т.ч. симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты, у которых после инстилляции отмечалось преходящее затуманивание зрения, должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.

Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт: Побочное действие

Резюме профиля безопасности

Нежелательные реакции (НР) на данный препарат отмечались в 72 случаях из 3843 пациентов (1.87 %), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении.

Основные НР включали эрозию роговицы в 16 случаях (0.42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и фолликулы конъюнктивы) в 11 случаях (0.29%), блефарит в 9 случаях (0.23%), раздражение в 8 случаях (0.21%), боль в глазах (преходящая) в 8 случаях (0.21%), точечный поверхностный кератит в 6 случаях (0.16%), зуд в 6 случаях (0.16%), отторжение роговичного эпителия в 1 случае (0.03 %) и ощущение жжения в области веки в 1 случае (0.03%) (по завершению пересмотра).

Табличное резюме нежелательных реакций

НР классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

В каждой группе НР классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.

Нежелательные реакцииЧастота
Со стороны органа зрения
Эрозия роговицы*, конъюнктивит*, блефарит*, раздражение*, боль в глазу (транзиторная)*, поверхностный точечный кератит*, зуд*Нечасто
Отслойка эпителия роговицы*, чувство жжения (веки)*Редко
Язва роговицы(**)(***), перфорация роговицы(**)(***)Частота неизвестна
Общие нарушения и реакции в месте введения
Контактный дерматит*Частота неизвестна

* При возникновении НР необходимо прекратить лечение препаратом.

** При возникновении клинически значимых НР, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.

*** Серьезная НР, единичные отчеты из опыта пострегистрационного наблюдения.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке препарата.

Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.

Нозологии

  • H04.3 - Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
  • H01.1 - Неинфекционные дерматозы века
  • H16.9 - Кератит неуточненный
  • H04.4 - Хроническое воспаление слезных протоков
  • H10.5 - Блефароконъюнктивит
  • H10.9 - Конъюнктивит неуточненный
  • H15.9 - Болезнь склеры неуточненная

Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт: Состав

1 мл

бромфенак (в форме бромфенака натрия сесквигидрата) 0.9 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия тетрабората декагидрат, натрия сульфит, динатрия эдетата дигидрат, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), полисорбат 80, бензалкония хлорид, 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Аналоги товара

X2
Окофенак капли глазные 0,09% 5 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 7 аптеках
от 598 ₽
X2
Ивинак-СОЛОфарм 0,09% капли глазные 5 мл
По рецепту
В наличии в 3 аптеках
687 ₽
X2
Ивинак-СОЛОфарм 0,09% капли глазные 5 мл
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
687 ₽
X2
Эмоксипин капли глазные 1% фл.5 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 9 аптеках
от 343 ₽
X2
Неванак капли 0,1% фл.-кап.5 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 6 аптеках
от 924 ₽

Цены на Бромфенак-СЗ капли глазные 0,09% фл.-кап.5 мл 1 шт в аптеках Кемерово

Озерки
Кемерово, проспект Ленина, 66Б
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Новокузнецк, проспект Дружбы, 43
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Кемерово, проспект Шахтёров, 74Б
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Кемерово, улица Свободы, 31
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Новокузнецк, улица Циолковского, 50
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Кемерово, Октябрьский проспект, 49
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Кемерово, Космическая улица, 25
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Новокузнецк, улица Тореза, 22
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Озерки
Кемерово, улица 50 лет Октября, 27
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
от 452
Доктор Столетов
Новокузнецк, улица ДОЗ, 10А
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 452
Новокузнецк, улица ДОЗ, 10А
КРУГЛОСУТОЧНО
от 452
Консультант