Эликвис таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер 5 мг 60 шт

Апиксабан представляет собой мощный прямой ингибитор FXa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Препарат предназначен для перорального применения. Для реализации антитромботической активности апиксабана не требуется наличия антитромбина III. Апиксабан ингибирует свободный и связанный FXa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов. В результате подавления FXa изменяются значения показателей системы свертывания крови: удлиняется протромбиновое время, АЧТВ и происходит увеличение МНО. Изменения этих показателей при применении препарата в терапевтической дозе незначительны и в большой степени вариабельны. Поэтому использование их с целью оценки фармакодинамической активности апиксабана не рекомендуется. В тесте генерации тромбина апиксабан снижал эндогенный тромбиновый потенциал - показатель образования тромбина в плазме крови человека.

Показания:

- профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;

- профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (ФК II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;

- лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, с гравировкой "894" на одной стороне и "5" на другой стороне.

1 таб.

апиксабан 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 100.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 82 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, магния стеарат - 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II Розовый - 8 мг (гипромеллоза 15 cps - 2.96 мг, лактозы моногидрат - 2.48 мг, титана диоксид - 1.87 мг, триацетин - 0.64 мг, краситель железа оксид красный - 0.046 мг).

Режим дозирования

Препарат Эликвис® принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза/сут в соответствии с исходной схемой.

Противопоказания к применению:

- повышенная чувствительность к апиксабану или любому компоненту препарата;

- активное клинически значимое кровотечение;

- заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;

- заболевания или состояния, характеризующиеся значимым риском большого кровотечения:

-- существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни ЖКТ;

-- наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения;

-- недавнее повреждение головного или спинного мозга;

-- недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения;

-- недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-- установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода;

-- артериовенозная мальформация;

-- аневризма сосудов или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов;

- нарушение функции почек с КК менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;

- возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют);

- беременность (данные о применении препарата отсутствуют);

- период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют);

- одновременное применение с любыми другими антикоагулянтными препаратами, включая нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ) (в т.ч. эноксапарин, далтепарин), производные гепарина (в т.ч. фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (в т.ч. варфарин, ривароксабан, дабигатран), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера, или когда нефракционированный гепарин применяется при катетерной аблации фибрилляции предсердий;

- врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.