Tigeraza раствор для ингаляций ампула 2.5 мг/2.5 мл амп.2.5 мл 6 шт
Инструкция по применению Tigeraza раствор 2.5 мг/2.5 мл амп.2.5 мл 6 шт
![фото специалиста](/_next/image/?url=%2Fimages%2Fshared-images%2Fdecoration%2Fpharmacis%2Fbokova-yuliya-vladislavovna.png&w=2048&q=75)
Показания
В составе комплексной терапии муковисцидоза при снижении форсированной жизненной емкости легких не более 40% от физиологической нормы.
Фармакокинетика
Системное всасывание дорназы альфа после ингаляции аэрозоля у человека невысоко.
В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляции дорназы альфа в дозах до 40 мг на протяжении 6 дней не приводили к достоверному увеличению концентрации в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Сывороточная концентрация ДНазы не превышала 10 нг/мл. После назначения в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель средние сывороточные концентрации ДНазы не отличались от средних показателей до лечения (3,5±0,1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании или малой кумуляции.
Распределение. У больных муковисцидозом средняя концентрация ДНазы в мокроте через 15 мин после ингаляции в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) составляет примерно 3,0 мкг/мл. После ингаляции концентрация ДНазы в мокроте быстро уменьшается.
Метаболизм. По видимому, ДНаза метаболизируется под действием протеаз, присутствующих в биологических жидкостях.
Выведение. После в/в введения ДНазы T1/2 составляет 3-4 ч.
В течение 2 ч концентрация ДНазы в мокроте снижается более чем в 2 раза по сравнению со значением сразу после ингаляции, однако действие на реологию мокроты сохраняется более 12 ч.
Тигераза: Фармакологическое действие
Ферментное средство. Представляет собой полученную методами генной инженерии дезоксирибонуклеазу - I - ДНаза. Расщепляет внеклеточную ДНК, содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете, который накапливается в дыхательных путях у больных муковисцидозом. Уменьшает вязкость мокроты, тем самым улучшая функцию легких и снижая риск развития инфекционных заболеваний у этой категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Средство совместимо со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными ГКС и анальгетиками.
Тигераза: Режим дозирования
Применяют ингаляционно. Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. В некоторых случаях у пациентов старше 21 года возможно применение в дозе 2.5 мг 2 раза/сут.
Тигераза: Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
При применении дорназы альфа следует продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента и стандартную физиотерапию.
После начала терапии дорназой альфа функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.
Обострение инфекционного заболевания в период применения дорназы альфа не является основанием для прекращения терапии.
Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 5 лет и/или у пациентов со снижением форсированной жизненной емкости легких более чем на 40%, отсутствуют.
Не следует смешивать в ингаляторе с другими лекарственными средствами.
Тигераза: Побочное действие
Со стороны органа зрения: конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: изменение голоса, одышка, фарингит, ларингит, ринит (все неинфекционной природы), инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные Pseudomonas, увеличение бронхиального секрета.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница.
Со стороны лабораторных показателей: снижение показателей функции дыхания.
Прочие: боль в груди (плевральная/некардиогенная), пирексия, головная боль.
Нозологии
- E84 - Кистозный фиброз
Тигераза: Состав
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
1 амп.
дорназа альфа 2.5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 21.93 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.38 мг, вода д/и - до 2.5 мг.
2.5 мл - ампулы (6) - пакеты (1) - пачки картонные.