Полиоксидоний 6 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 шт

В составе комплексной терапии у взрослых

• при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;
• при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;
• при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• при генерализованных формах хирургических инфекций;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• при туберкулезе легких.

В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев

• при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
• при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).

В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев

• для профилактики гриппа и ОРВИ;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Всасывание и распределение

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C_max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% - при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с калом - не более 3%.

Т_1/2 для разного возраста - от 36 ч до 65 ч.

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Способы применения препарата Полиоксидоний^®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в капельно

Вводят в дозе 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс - 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день - 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У пациентов с онкологическими заболеваниями:

• до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
• для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний^® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально - в дозе 6 мг/сут - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 сут.

Рекомендуемые схемы лечения у детей

Вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

В/м или в/в капельно

Детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально и сублингвально

Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в сут.

В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.

Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Интраназально применяют ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 сут.

Сублингвальнодетям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 сут.

• повышенная чувствительность к используемому препарату;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

Противопоказано применение при острой почечной недостаточности.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью применяют не чаще 2 раз в неделю.

При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата пациенту следует прекратить применение данного средства и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения применения отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.

При парентеральном введении: нечасто (≥1/1000 до <1/100) в месте введения - болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

При парентеральном введении и при местном применении: очень редко (≥1/10 000) - повышение температуры тела, легкое беспокойство, озноб, гиперчувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).

• A18 - Туберкулез других органов
• A15 - Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
• A56.0 - Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
• A56.1 - Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
• A60 - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• B00 - Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
• J01 - Острый синусит
• J00 - Острый назофарингит [насморк]
• H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
• J32 - Хронический синусит
• J30.3 - Другие аллергические риниты
• J10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
• J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
• J18 - Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 - Острый бронхит
• J06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
• J04 - Острый ларингит и трахеит
• J03 - Острый тонзиллит
• J45 - Астма
• J42 - Хронический бронхит неуточненный
• J35.8 - Другие хронические болезни миндалин и аденоидов
• J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J35.0 - Хронический тонзиллит
• K63.8 - Другие уточненные болезни кишечника
• N71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
• N72 - Воспалительная болезнь шейки матки
• N41 - Воспалительные болезни предстательной железы
• N70 - Сальпингит и оофорит
• N34 - Уретрит и уретральный синдром
• N30 - Цистит
• N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
• N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
• M05 - Серопозитивный ревматоидный артрит
• K71 - Токсическое поражение печени
• L20.8 - Другие атопические дерматиты
• L30.3 - Инфекционный дерматит
• L50 - Крапивница
• L51.1 - Буллезная эритема многоформная
• L51.2 - Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла]
• L89 - Декубитальная язва
• L98.4 - Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
• T14.2 - Перелом в неуточненной области тела
• T78.3 - Ангионевротический отек
• T30 - Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• Y84.2 - Радиологическая процедура и лучевая терапия
• Z29.8 - Другие уточненные профилактические меры
• Y43.1 - Противоопухолевые антиметаболиты
• Y43.3 - Другие противоопухолевые препараты
• T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Z51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.

1 фл.
азоксимера бромид 6 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 1.8 мг, повидон K17 - 1.2 мг.

9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные со вставкой.