Билобил интенс 120 капсулы 60 шт в Красноярске

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, у пациентов пожилого возраста), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна, головокружением, шумом в ушах.

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 100% (98%) для гинкголида A, 93% (79%) для гинкголида B и 72% для билобалида.

Распределение

При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 15 нг/мл для гинкголида A, 4 нг/мл для гинкголида B и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид A), 7 часов (гинкголида B) и 3,2 часа (билобалид).

Нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Оказывает дозозависимое вазорегулирующее действие, стимулирует выработку эндотелиального релаксирующего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулируя кровенаполнение сосудов. Ингибирует фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению в гладкомышечных клетках артериол цГМФ, снижению тонуса артериол, в т.ч. спазмированных, и увеличению кровотока в микроциркуляторном русле. Ингибирует фактор активации тромбоцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, препятствует тромбообразованию и выделению повышающих тонус гладкомышечной мускулатуры медиаторов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, оказывает выраженное противоотечное действие (головной мозг, периферические ткани). Обладает антигипоксическими, антиоксидантными свойствами. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран, способствует увеличению количества митохондрий и накоплению АТФ в клетках, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС. В экспериментах на животных показано, что увеличивает выживаемость нейронов в условиях гипоксии.

Влияет на нейромедиаторные процессы в ЦНС: стимулирует высвобождение из пресинаптических терминалей и ингибирует обратный захват биогенных аминов (норадреналина, дофамина), повышает чувствительность постсинаптических мускариновых рецепторов к ацетилхолину. Воздействие на ацетилхолинергическую систему обусловливает ноотропный, а на катехоламинергическую систему — антидепрессивный эффект.

Способствует улучшению когнитивных функций, улучшает память и способность к обучению. Однократный прием независимо от дозы приводит к увеличению мощности aльфа-ритма, уменьшению мощности медленных ритмов на ЭЭГ и латентного периода «когнитивного компонента» вызванных потенциалов. При болезни Альцгеймера в условиях длительной терапии оказывает стабилизирующий или слабый положительный эффект в отношении нарушений памяти, внимания, психомоторных функций, оптимизации биоэлектрической активности головного мозга, способствует замедлению прогрессирования деменции.

Оказывает положительный эффект при нарушениях периферического кровообращения: облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей, диабетической микроангиопатии, ретинопатии и других состояниях, сопровождающихся хронической ишемией периферических тканей. У пациентов с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей назначение в дозе 120–160 мг/сут в течение 3–6 мес увеличивает время/расстояние до появления боли при ходьбе. Уменьшает выраженность головокружений и повышает потенцию.

При приеме внутрь хорошо всасывается, C_max достигается через 1,5 ч, Т_1/2 составляет 4,5 ч. Малотоксичен.

Одновременный прием препарата Билобил^® интенс 120 с антикоагулянтами (в том числе фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свертываемости крови в начале лечения препаратом Билобил^® интенс 120, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом Билобил^® интенс 120, а также при смене препарата, содержащего экстракт Гинкго двулопастного.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может увеличивать максимальную концентрацию в плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100%, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта листьев Гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Внутрь, по 1 капсуле 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Если через 3 месяца улучшение не наступило или симптомы заболевания усиливаются, врач должен решить вопрос о целесообразности дальнейшей терапии. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Билобил^® интенс 120 не сообщалось.

Гиперчувствительность к гинкго двулопастного листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата Билобил^® интенс  120 входят лактоза и декстроза).

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Беременность

Экстракт Гинкго билоба может ухудшить способность тромбоцитов к агрегации, что может повысить склонность к кровотечениям. Результатов исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Применение при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяются ли метаболиты Гинкго билоба с грудным молоком, что не позволяет исключить риск для новорожденных/младенцев. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Исследования для оценки влияния на фертильность людей не проводились. В исследовании на самках мышей было отмечено влияние на фертильность.

Отпускают по рецепту.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил^® интенс 120.

При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности применение препарата Билобил^® интенс 120 следует прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о применении данного препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат Билобил^® интенс 120 следует применять только после консультации с врачом.

Не рекомендуется применять препарат Билобил^® интенс 120 вместе с алкоголем.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов с эпилепсией возможно появление эпилептических приступов.

Специальная информация о вспомогательных веществах

В состав препарата Билобил^® интенс 120 входят лактозы моногидрат и декстроза, поэтому он противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

1 капсула препарата Билобил^® интенс 120 содержит 294 мг усвояемых углеводов — декстрозу, лактозу, крахмал кукурузный (см. раздел «Состав»), что соответствует 0,0246 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза (2 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами и механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Неизвестно — нарушение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко — аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

• F90.0 - Нарушение активности и внимания
• G47.0 - Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
• H35.3 - Дегенерация макулы и заднего полюса
• H36.0 - Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• H81.4 - Головокружение центрального происхождения
• H93.1 - Шум в ушах (субъективный)
• H93.2 - Другие аномалии слухового восприятия
• I64 - Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
• I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
• I73.0 - Синдром Рейно
• I73.9 - Болезнь периферических сосудов неуточненная
• I77.9 - Изменение артерий и артериол неуточненное
• R42 - Головокружение и нарушение устойчивости
• R54 - Старость
• S06 - Внутричерепная травма
• T90.5 - Последствия внутричерепной травмы