Астмасол Бронхо 0,25 мг+0,5 мг/1 мл раствор для ингаляций 20 мл 1 шт
Аналоги Астмасол Бронхо
Товары с действующим веществом Ипратропия бромид
Инструкция по применению Астмасол Бронхо 0,25 мг+0,5 мг/1 мл раствор для ингаляций 20 мл
![фото специалиста](/_next/image/?url=%2Fimages%2Fshared-images%2Fdecoration%2Fpharmacis%2Fbokova-yuliya-vladislavovna.png&w=2048&q=75)
Описание
Показания
симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.
Фармакологическое действие
Препарат содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерол - бета2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух действующих веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) может повышать бронхорасширяющее действие препарата и приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Астмасол: Состав
Раствор для ингаляций (тюбик-капельница А или флакон) в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; приложенный растворитель (ампула Б) - прозрачная, бесцветная жидкость; готовый раствор (тюбик-капельница А + ампула Б) - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
1 мл
ипратропия бромида моногидрат 0.261 мг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида 0.25 мг
фенотерола гидробромид 0.5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до рН 3.0-4.0, вода д/и - до 1 мл.
Состав растворителя (на 1 мл, ампула Б): натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 3 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 3 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий бета-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Острые приступы бронхоспазма
Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (20 капель) до 2.5 мл (50 капель) раствора. В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (80 капель).
Дети в возрасте 6-12 лет
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
Дети в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель). Учитывая отсутствие полной информации, препарат у детей следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера. Раствор препарата Астмасол® бронхо для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Краткое описание действий по применению препарата во флаконе
Рис. 1
Подготовить небулайзер для использования.
Поместить содержимое флакона в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом. При этом держать флакон вертикально в перевернутом положении.
Добавить растворитель (0.9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл.
Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Краткое описание действий по применению тюбика-капельницы А (препарат) и ампулы Б (растворитель)
Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4
Подготовить небулайзер для использования.
Отделить тюбик-капельницу А (препарат) (рис. 2).
Убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы А (препарат), вскрыть тюбик-капельницу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (рис. 3).
Поместить содержимое тюбика-капельницы А (препарат) в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом (рис. 4).
Отделить ампулу Б (растворитель - 0.9% раствор натрия хлорида) (рис. 2).
Убедившись, что раствор находится в нижней части ампулы Б (растворитель - 0.9% раствор натрия хлорида), вскрыть ампулу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (рис. 3).
Добавить содержимое ампулы Б (растворитель - 0.9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл.
Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор препарата для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения АД, понижения АД, увеличение различия между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и чувства "приливов" крови к лицу, чувства тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам, или другим компонентам препарата;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тахиаритмия;
I триместр беременности.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте до 6 лет.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Ограничения для пожилых пациентов
Возможно применение
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Следует с осторожностью применять препарат во II и III триместрах беременности.
Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.
Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола не фертильность.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных