Оксалиплатин Эбеве 5 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мл 1 шт

Показания

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Лекарственное взаимодействие

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
оксалиплатин 5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции почек

Противопоказан