Осельтамивир Авексима капсулы упаковка контурная 30 мг 10 шт

Капсулы твердые желатиновые №4, непрозрачные, корпус и крышечка светло-голубого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета или спрессованная масса белого или почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.

Показания активных веществ препарата Осельтамивир Авексима

Лечение гриппа при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

Для лечения гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

Для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

Для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.

1 капс.

осельтамивира фосфат 39.4 мг,

 что соответствует содержанию осельтамивира 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 18.56 мг, повидон К-30 - 2.68 мг, кроскармеллоза натрия - 1.36 мг, натрия стеарилфумарат - 0.68 мг, тальк - 3.32 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), азорубин (Е122), желатин.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

При лечении гриппа у взрослых: по 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней; при ослабленном иммунитета - в т.ч. после пересадки органа или тканей (трансплантация) рекомендуется применение в течение 10 дней. Прием следует начать как можно раньше: в течение первых двух суток с момента развития симптомов заболевания гриппом.

Профилактика гриппа у взрослых и подростков (в возрасте 13-17 лет): после контакта с заболевшим человеком – по 75 мг 1 раз/сут в течение не менее 10 дней; во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз/сут до 6 недель или до 12 недель у пациентов с ослабленным иммунитетом. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием данного средства.

При нарушении функции почек проводится коррекция дозы по специальной схеме.

У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста, массы тела, показаний.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: часто - бронхит, инфекции,вызванные Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. У детей часто - средний отит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Психические нарушения: редко - беспокойство, неадекватное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, кошмарные сновидения, причинение себе телесного повреждения.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (часто - у детей); часто - бессонница; нечасто - изменение сознания, судороги.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. У детей часто - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль).

Со стороны органа слуха: у детей часто - боль в ухе; нечасто - нарушения со стороны барабанной перепонки.

Со стороны сердца: нечасто - аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в горле, ринорея (в т.ч. у детей); у детей очень часто - кашель, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота (очень часто у детей), боль в животе (включая боль в верхней части живота) (в т.ч. у детей), диспепсия; редко - желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит; у детей очень часто - рвота, часто - боль в животе (включая боль в верхней части живота).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; нечасто - фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У детей нечасто - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).

Общие нарушения: часто - боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Исследования у пациентов детского возраста с нарушением функции печени не проводились

Применение при нарушениях функции почек

У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с почечной недостаточности тяжелой степени при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинические данные для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью отсутствуют.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующей лекарственной форме.

Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст 36 недель) отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы не требуется, за исключением пожилых пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.