Экватор 10 мг+20 мг таблетки 30 шт
Самовывоз
Забрать бесплатно из 19 аптек Ростова-на-Дону
Срок доставки в аптеку 1-2 дня
Доставка недоступна
Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Аналоги товара
Товары с действующим веществом Амлодипин
Инструкция по применению Экватор 10 мг+20 мг таблетки 30 шт
Описание
Фармакологическое действие
Экватор® представляет собой комбинированный препарат, содержащий действующие вещества - амлодипин и лизиноприл.
Амлодипин
Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении пациента "лежа" и "стоя").
Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко.
Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.
Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV ФК по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ.
У пациентов с ХСН (III-IV ФК по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Лизиноприл
Лизиноприл представляет собой ингибитор АПФ, который предотвращает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение содержания ангиотензина II приводит к прямому уменьшению секреции альдостерона. Лизиноприл уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку и давление в легочных капиллярах. Лизиноприл обеспечивает более выраженное расширение артерий, чем вен. Некоторые эффекты лизиноприла опосредованы его влиянием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему. Длительное его применение ведет к уменьшению гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа.
Лизиноприл улучшает кровоснабжение миокарда при ишемии.
Эффект наступает в течение 1 ч после приема лизиноприла внутрь. Максимальный эффект развивается в течение 6-7 ч; длительность эффекта сохраняется 24 ч. У пациентов с артериальной гипертензией эффект отмечается в течение первых дней после начала лечения; стабильный эффект достигается в течение 1-2 месяцев лечения. При резкой отмене лизиноприла случаи значительного повышения АД не отмечались. Лизиноприл обеспечивает как снижение АД, так и уменьшение альбуминурии. У пациентов с гипергликемией лизиноприл способствует восстановлению функции поврежденного эндотелия клубочков. У пациентов с сахарным диабетом лизиноприл не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови; применение лизиноприла не приводит к увеличению частоты случаев гипогликемии.
Экватор®
Комбинированный препарат, содержащий амлодипин и лизиноприл, позволяет предотвратить развитие возможных побочных эффектов, вызванных одним из действующих веществ. Например, блокатор медленных кальциевых каналов, вызывая расширение артериол, может приводить к задержке натрия и жидкости в организме, что, в свою очередь, может привести к активации системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Ингибитор АПФ блокирует этот процесс и нормализует реакцию на солевую нагрузку.
Фармакокинетика
Амлодипин
Всасывание
После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность амлодипина составляет 64-80%. Cmax в сыворотке крови наблюдается через 6-12 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.
Распределение
Большая часть амлодипина, находящегося в крови (97.5%), связывается с белками плазмы крови. Css достигаются после 7-8 дней терапии. Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть амлодипина находится в тканях, а меньшая - в крови. Амлодипин проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения". Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.
T1/2 из плазмы варьирует от 35 до 50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз/сут. T1/2 при повторном применении - примерно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20-25% - через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).
Амлодипин не удаляется из плазмы крови при гемодиализе.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
Пациенты с печеночной недостаточностью: удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 - до 60 ч).
Пациенты с почечной недостаточностью: почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.
Лизиноприл
Всасывание
При приеме лизиноприла внутрь в ЖКТ всасывается 25% действующего вещества. Абсорбция лизиноприла не зависит от приема пищи. Средний уровень абсорбции - 30%, биодоступность составляет 29%.
Распределение
Cmax в плазме крови достигается в течение 6-8 ч после приема внутрь. Лизиноприл плохо связывается с белками плазмы, плохо проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Лизиноприл не подвергается биотрансформации в организме.
Выведение
T1/2 составляет 12 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с ХСН абсорбция и клиренс лизиноприла снижены. У данной категории пациентов абсолютная биодоступность лизиноприла снижается примерно на 16%, однако AUC увеличивается в среднем на 125% по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек приводит к увеличению AUC и T1/2 лизиноприла, но эти изменения становятся клинически значимыми только тогда, когда СКФ снижается ниже 30 мл/мин/1.73 м2.
При легкой и умеренной почечной недостаточности (КК от 30 до 80 мл/мин) среднее значение AUC увеличивается на 13%, в то время как при тяжелой почечной недостаточности (КК от 5 до 30 мл/мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4.5 раза.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени всасывание лизиноприла снижается (приблизительно на 30%), однако воздействие препарата увеличивается (приблизительно на 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами из-за снижения клиренса.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пациентов пожилого возраста концентрация лизиноприла в плазме крови и AUC в 2 раза выше, чем у пациентов молодого возраста.
Экватор®
Взаимодействие между действующими веществами препарата Экватор® маловероятно. Значения AUC, Cmax, время достижения Cmax, а также T1/2, не претерпевают изменений по сравнению с показателями каждого отдельно взятого действующего вещества. Прием пищи не влияет на абсорбцию действующих веществ. Длительная циркуляция обоих действующих веществ в организме позволяет принимать препарат 1 раз/сут.
Показания
артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Препарат Экватор® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем АД на фоне одновременного приема амлодипина и лизиноприла в указанных дозах.
Экватор 10 мг+20 мг таблетки 30 шт: Состав
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "CF3" на одной стороне.
1 таб.
амлодипина безилат 13.88 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
лизиноприла дигидрат 21.76 мг,
что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза - 1 таблетка препарата Экватор® ежедневно, в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды.
Экватор® показан только тем пациентам, для которых подобранные оптимальные поддерживающие дозы амлодипина и лизиноприла составляют:
для препарата Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг - 5 мг амлодипина и 10 мг лизиноприла,
для препарата Экватор® таблетки 5 мг + 20 мг - 5 мг амлодипина и 20 мг лизиноприла,
для препарата Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг - 10 мг амлодипина и 20 мг лизиноприла.
Экватор®, таблетки, 5 мг + 20 мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза амлодипина и лизиноприла составляет 5 мг и 20 мг соответственно.
При необходимости коррекции дозы можно рассмотреть целесообразность подбора дозы отдельных компонентов.
Максимальная суточная доза препарата Экватор® - 1 таблетка.
Экватор®, таблетки, 10 мг + 20 мг показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза амлодипина и лизиноприла составляет 10 мг и 20 мг соответственно.
Максимальная суточная доза препарата Экватор® - 1 таб.
Максимальные суточные дозы активных веществ при монотерапии: амлодипина - 10 мг, лизиноприла - 40 мг.
При развитии артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Экватор®: при развитии артериальной гипотензии пациенту следует лечь на спину, приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата, однако следует оценить необходимость снижения дозы. При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин и лизиноприл раздельно.
Если пациент забыл принять таблетку препарата Экватор®, то следует подождать до времени следующего приема и принять препарат в обычной дозе. Не следует принимать двойную дозу для возмещения пропущенной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью. Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с почечной недостаточностью необходимо титровать дозы и определить режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Во время терапии препаратом Экватор® следует контролировать функцию почек, а также содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек следует отменить препарат Экватор® и назначить терапию корректно подобранными дозами отдельных компонентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Возможна задержка выведения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени. Четкие рекомендации в отношении дозы препарата Экватор® в таких случаях не установлены, поэтому пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо титровать дозы и определить режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Начинать лечение следует с более низких доз, соблюдая осторожность.
Дети и подростки (до 18 лет). Безопасность и эффективность препарата Экватор® у детей и подростков не установлены.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Лечение пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью. В клинических исследованиях не выявлены связанные с возрастом изменения эффективности или профиля безопасности амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций у пациентов, принимавших комбинированный препарат, не превышала таковую у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Нежелательные реакции соответствовали данным, полученным ранее для амлодипина и/или лизиноприла. Нежелательные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали прекращения терапии. Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении комбинированного препарата были головная боль (8%), кашель (5%) и головокружение (3%).
Частота нежелательных реакций приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина. Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные во время раздельного применения амлодипина и лизиноприла.
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто - 1/10 случаев (≥10%), часто - 1/100 случаев (≥1% и <10%), нечасто - 1/1000 случаев (≥0.1% и <1%), редко - 1/10 000 случаев (≥0.01% и <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 случаев (<0.01%), частота неизвестна - частота не могла быть установлена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания их серьезности.
Нежелательная реакция Амлодипин Лизиноприл
Со стороны крови и лимфатической системы
Снижение гемоглобина - Редко
Снижение гематокрита - Редко
Угнетение костномозгового кроветворения - Очень редко
Лейкопения Очень редко Очень редко
Тромбоцитопения Очень редко Очень редко
Агранулоцитоз - Очень редко
Гемолитическая анемия - Очень редко
Нейтропения - Очень редко
Анемия - Очень редко
Лимфаденопатия - Очень редко
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции Очень редко -
Аутоиммунные нарушения - Очень редко
Со стороны эндокринной системы
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона - Редко
Со стороны обмена веществ
Гипергликемия Очень редко -
Гипогликемия - Очень редко
Нарушения психики
Лабильность настроения Нечасто Нечасто
Нарушения сна - Нечасто
Галлюцинации - Нечасто
Бессонница Нечасто -
Тревожность Нечасто -
Депрессия Нечасто Частота неизвестна
Спутанность сознания Редко Редко
Со стороны нервной системы
Головокружение Часто Часто
Головная боль Часто Часто
Сонливость Часто -
Вертиго - Нечасто
Парестезия Нечасто Нечасто
Дисгевзия Нечасто Нечасто
Обморок Нечасто Частота неизвестна
Тремор Нечасто -
Гипестезия Нечасто -
Паросмия (нарушение обоняния) - Редко
Гипертонус мышц Очень редко -
Периферическая нейропатия Очень редко -
Экстрапирамидные нарушения Частота неизвестна -
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения (включая диплопию) Часто -
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Шум в ушах Нечасто -
Со стороны сердца
Ощущение сердцебиения Часто Нечасто
Инфаркт миокарда Очень редко Нечасто
Тахикардия - Нечасто
Желудочковая тахикардия Нечасто -
Аритмия Нечасто -
Брадикардия Нечасто -
Фибрилляция предсердий Нечасто -
Со стороны сосудов
Ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы - Часто
"Приливы" крови к коже лица Часто -
Острое нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска) - Нечасто
Синдром Рейно - Нечасто
Васкулит Очень редко -
Артериальная гипотензия Нечасто Часто
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка Часто -
Кашель Нечасто Часто
Ринит Нечасто Нечасто
Бронхоспазм - Очень редко
Аллергический альвеолит - Очень редко
Эозинофильная пневмония - Очень редко
Синусит - Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе Часто Нечасто
Тошнота Часто Нечасто
Диспепсия Часто Нечасто
Изменение ритма дефекации Часто -
Диарея Часто Часто
Запор Часто -
Рвота Нечасто Часто
Сухость во рту Нечасто Редко
Панкреатит Очень редко Очень редко
Гастрит Очень редко -
Интестинальный ангионевротический отек - Очень редко
Гиперплазия десен Очень редко -
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит Очень редко -
Гепатит (включая печеночно-клеточный или холестатический) - Очень редко
Желтуха Очень редко Очень редко
Печеночная недостаточность - Очень редко
Повышение активности печеночных ферментов Очень редко Нечасто
Со стороны кожи и подкожных тканей
Алопеция Нечасто Редко
Экзантема Нечасто -
Пурпура Нечасто -
Депигментация кожи Нечасто -
Гипергидроз Нечасто Очень редко
Кожный зуд Нечасто Нечасто
Кожная сыпь Нечасто Нечасто
Крапивница Нечасто Редко
Псориаз - Редко
Многоформная эритема Очень редко Очень редко
Ангионевротический отек Очень редко Редко
Эксфолиативный дерматит Очень редко -
Токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна Очень редко
Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко Очень редко
Отек Квинке Очень редко -
Фоточувствительность Очень редко -
Вульгарная пузырчатка - Очень редко
Доброкачественный лимфаденоз кожи* - Очень редко
Повышенная чувствительность/ ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани - Редко
Со стороны костно-мышечной системы
Мышечные судороги Часто -
Припухлость в области лодыжек Часто -
Артралгия Нечасто -
Миалгия Нечасто -
Боль в спине Нечасто -
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушение функции почек - Часто
Расстройство мочеиспускания Нечасто -
Никтурия Нечасто -
Учащенное мочеиспускание Нечасто -
Острая почечная недостаточность - Редко
Уремия - Редко
Олигурия - Очень редко
Анурия - Очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы
Гинекомастия Нечасто Редко
Импотенция Нечасто Нечасто
Общие расстройства
Отеки Очень часто -
Повышенная утомляемость Часто Нечасто
Астения Часто Нечасто
Боль в грудной клетке Нечасто -
Боль Нечасто -
Недомогание Нечасто -
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение концентрации креатинина и мочевины - Нечасто
Гиперкалиемия - Нечасто
Гипербилирубинемия - Редко
Гипонатриемия - Редко
Снижение или повышение массы тела Нечасто -
* Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к лизиноприлу или любому другому ингибитору АПФ;
повышенная чувствительность к амлодипину или любому другому производному дигидропиридина;
повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ;
ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. в связи с применением ингибиторов АПФ;
наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
шок (включая кардиогенный);
нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
гемодинамически значимая обструкция выходного тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), гемодинамически значимый митральный стеноз;
нестабильные показатели гемодинамики при остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после него);
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
одновременный прием с сакубитрилом/валсартаном (не следует начинать прием препарата Экватор® ранее чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана);
беременность;
период грудного вскармливания;
дети в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, ХСН неишемического генеза ФК III-IV, стенокардия Принцметала, СССУ (выраженная тахикардия или брадикардия), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и заменителей соли на основе калия, гиперкалиемия, гипонатриемия, миелосупрессия, сахарный диабет, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии у пациентов с единственной почкой, реноваскулярная гипертензия, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, азотемия, гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью, первичный альдостеронизм, диета с ограничением соли, состояния, связанные со снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея), пожилой возраст, печеночная недостаточность, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов ангиотензина II (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС), иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), одновременное применение с препаратами лития, отягощенный аллергологический анамнез, одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, одновременное проведение процедуры ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата, подагра, гиперурикемия, применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии, у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Экватор® противопоказано во время беременности.
Данные о применении препарата Экватор® у беременных женщин в рамках адекватных контролируемых клинических исследований отсутствуют. При выявлении беременности следует немедленно прекратить лечение препаратом Экватор®. Пациенткам, планирующим беременность, следует обратиться к врачу для назначения антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности при беременности.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.
Лизиноприл
Применение ингибиторов АПФ во II-III триместрах беременности может привести к смерти плода и новорожденного. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за новорожденными и грудными детьми, подвергшимися внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, с целью своевременного выявления значительного снижения АД, олигурии и гиперкалиемии. Возможно возникновение маловодия, гипоплазии лицевых костей, деформации костей лица и черепа, гипоплазии легких и аномалий развития почек у ребенка.
Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции при лечении лизиноприлом.
Лизиноприл может проникать через гематоплацентарный барьер. Лечение лизиноприлом не следует начинать во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, следует обратиться к врачу для назначения антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности при беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Экватор® во время грудного вскармливания противопоказано.
Амлодипин
Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется с грудным молоком. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0.85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг/сут. Доза препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98.7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4.17 мкг/кг.
Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Лизиноприл
Данные о проникновении лизиноприла в грудное молоко отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе почечной артерии у пациентов с единственной почкой, состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены препарата в данной возрастной группе).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.