Месакол 400 мг таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 шт

Показания

Всасывание

После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая.

Распределение

Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

Выведение

T1/2 - 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
месалазин 400 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 20 мг, крахмал кукурузный - 20.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 100 мг, гипромеллоза K-4M - 10 мг, повидон К90 (коллидон) - 27 мг, тальк очищенный - 45.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) (тип А) - 13 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "С" (Эудрагит L 100-55) - 16 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "B" (Эудрагит S 100) - 4 мг, дибутилфталат - 4.93 мг, титана диоксид - 3.33 мг, краситель железа оксид красный - 1 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.33 мг.

10 шт. - стрипы из фольги алюминиевой (5) - пачки картонные.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды.

При обострении заболевания - по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Для профилактики обострений - по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.

Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

Противопоказания к применению

• заболевания крови;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

• геморрагический диатез;

• почечная недостаточность тяжелой степени;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• детский возраст;

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью применять при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью