Гептразан таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой упаковка контурная ячейковая 400 мг 20 шт

Гептразан таблетки 400 мг 20 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 302845
Продается по рецепту
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Дозировка:
400мг
Количество в упаковке:
20
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Нет в наличии в регионе

Аналоги товара

X2
Урсосан капсулы 250 мг 100 шт
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
1 691 ₽
X2
Урсосан Форте таблетки 500 мг 50 шт
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
1 982 ₽
X2
Хофитол таблетки 60 шт
В наличии в 2 аптеках
682 ₽
X2
Фосфоглив капсулы 96 шт
В наличии в 2 аптеках
1 229 ₽
X2
Эссенциале форте Н капсулы 300 мг 180 шт
В наличии в 2 аптеках
2 350 ₽
2 850 ₽

Товары с действующим веществом Адеметионин

X2
Адеметионин таблетки 400 мг 20 шт
В наличии в 2 аптеках
1 579 ₽
X2
Гептрал 400 мг таблетки кишечнорастворимые 20 шт
В наличии в 2 аптеках
1 905 ₽
X2
Гептор 400 мг таблетки кишечнорастворимые 20 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
1 318 ₽

Инструкция по применению Гептразан таблетки 400 мг 20 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Проверено специалистом
фото специалиста
Бокова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

-        Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций.

-        Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание

Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мл/л через 3–5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S‑аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5‑метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S‑аденозил‑L‑метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности через 48 часов, а в кале — 23,5 ± 3,5% радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейромедиаторов и др. (трансметилирование). Является предшественником физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), КоА и др. в реакциях транссульфатирования. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает антихолестатическое действие. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Антихолестатический эффект обусловлен повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот (ЖК) и способствует пассажу ЖК в желчевыводящую систему. Стимулирует детоксикацию ЖК — повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных ЖК. Конъюгация с таурином повышает растворимость ЖК и выведение их из гепатоцита. Сульфатирование обеспечивает возможность элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме того, сульфатированные ЖК защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных ЖК (в высоких концентрациях присутствуют в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

Антидепрессивное действие развивается в первую неделю и стабилизируется в течение второй недели лечения. Проявляет эффективность при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза понижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Терапия сопровождалась исчезновением астенического синдрома у 54% пациентов и уменьшением его интенсивности у 46% больных. Антиастенический, антихолестатический и гепатопротективный эффекты сохранялись в течение 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими лекарственными средствами (парацетамол и др.). В результате лечения пациентов с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, отмечалась регрессия клинических проявлений абстиненции, улучшение функционального состояния печени и процессов микросомального окисления, антидепрессивное действие.

Эмпирическое применение при остеоартритах сопровождалось уменьшением болевого синдрома и стимуляцией синтеза протеогликанов и частичной регенерацией хрящевой ткани.

Лекарственное взаимодействие

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептразан проконсультируйтесь с врачом.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептразан следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептразан применять не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.

Обычно суточная доза составляет 1–2 таблетки в сутки (от 400–800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептразан пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептразан у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Гептразан у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Передозировка препарата Гептразан маловероятна.

В случае передозировки препарата Гептразан следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Противопоказания к применению

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма витамина В12).

Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).

Биполярные расстройства.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в том числе, растительного происхождения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пожилой возраст.

Почечная недостаточность.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Гептразан, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептразан следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Гептразан при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Условия реализации

Отпускают без рецепта.

Особые указания

Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептразан пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови.

Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептразан. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Гептразан возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований адеметионина с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.

Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n = 1922) и пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органов

Частота

Нежелательные эффекты

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто

Инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто

Реакции гиперчувствительности

Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение))

Нарушения психики

Часто

Тревога

Нечасто

Бессонница

Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Нечасто

Головная боль

Головокружение

Парестезия

Дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий)

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто

«Приливы»

Снижение артериального давления

Флебит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения

Нечасто

Отек гортани

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Боль в животе

Нечасто

Диарея

Тошнота

Сухость во рту

Диспепсия

Редко

Метеоризм

Желудочно-кишечная боль

Желудочно-кишечное кровотечение

Желудочно-кишечные расстройства

Рвота

Эзофагит

Вздутие живота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Нечасто

Кожный зуд

Повышенное потоотделение

Ангионевротический отек

Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто

Артралгия

Мышечные спазмы

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

Нечасто

Редко

Астения

Отек

Лихорадка

Озноб

Недомогание

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Срок годности

2 года

Нозологии

  • F32 - Депрессивный эпизод
  • F33 - Рекуррентное депрессивное расстройство
  • G92 - Токсическая энцефалопатия
  • B19 - Вирусный гепатит неуточненный
  • K73.9 - Хронический гепатит неуточненный
  • K74 - Фиброз и цирроз печени
  • K71 - Токсическое поражение печени
  • K71.0 - Токсическое поражение печени с холестазом
  • K72.9 - Печеночная недостаточность неуточненная
  • K70 - Алкогольная болезнь печени
  • K83.0 - Холангит
  • K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K81.1 - Хронический холецистит
  • T36 - Отравление антибиотиками системного действия
  • T37.1 - Отравление антимикобактериальными препаратами
  • T37.5 - Отравление противовирусными препаратами
  • T38.4 - Отравление пероральными контрацептивами
  • T43.0 - Отравление трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами
  • T45.1 - Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами
  • O26.6 - Поражения печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде

Состав

Таблетки кишечнорастворимые белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг,
 что соответствует содержанию адметионина-иона 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 17.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 4.4 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): 88 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 52.8 мг, тальк - 28.336 мг, макрогол - 4.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, натрия бикарбонат - 0.924 мг, натрия лаурилсульфат - 0.44 мг, симетикон эмульсия 30 % (в пересчете на симетикон) - 0.202 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Подробнее
Консультант