Леветинол 100 мг/мл раствор для приема внутрь 300 мл

Показания

В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.

В составе дополнительной терапии при лечении: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов старше 1 месяца (в соответсвующей лекарственной форме для этого возраста) с эпилепсией; миоклонические судороги у пациентов с 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида). По химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность леветирацитама подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии.

Полнота всасывания леветирацетама не меняется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Раствор для приема внутрь прозрачный, практически бесцветный, с характерным запахом.

1 мл
леветирацетам 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 1.05 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.066 мг (в пересчете на лимонную кислоту - 0.06 мг), метилпарагидроксибензоат - 2.7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.3 мг, аммония глицирризинат - 1.5 мг, глицерол - 235.5 мг, мальтитол жидкий - 300 мг, ацесульфам калия - 4.5 мг, ароматизатор виноградный (Grape Flavour 597303C или Виноград Лидия MA/1 273) - 0.3 мг, вода очищенная - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем и адаптером - пачки картонные.
125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем и адаптером - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем и адаптером - пачки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем и адаптером - пачки картонные.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

В зависимости от показаний и возраста пациента разовая доза - 250-750 мг. Кратность применения - 2 раза/сут.

У детей леветирацетам следует применять в соответствующей лекарственной форме в зависимости от возраста.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, детский возраст до 1 месяца.

С осторожностью

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); заболевания печени в стадии декомпенсации; почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 месяца.

Предназначен для применения у детей старше 1 месяца в соответствующей лекарственной форме.

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Ограничения для пожилых пациентов

Противопоказан

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применения при заболеваниях печени в стадии декомпенсации.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять леветирацетам при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, также как и других противоэпилептических препаратов. При беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в I триместре (до 60% от базовой концентрации в период, предшествующий беременности).

Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что вредно для как для матери, так и для плода.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание в период лечения не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период лактации, то следует тщательно взвесить соотношение риск/польза лечения относительно важности грудного вскармливания.

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Ограничения при кормлении грудью

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью