Омнипак в Санкт-Петербургe
Инструкция по применению Омнипак
Описание
Показания
После в/в введения Cmax отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).
T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс - 120 мин, общий клиренс - 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг.
После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс - 99 мл/мин, общий клиренс - 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч.
При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Лекарственное взаимодействие
При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.
Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Омнипак: Состав
Раствор для инъекций1 мл
йод (в форме йогексола) 350 мг
100 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (25) - пачки картонные.
200 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы (6) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.
Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания.
Ограничения для детей
Нет данных
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют в пожилом возрасте.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью