Тералив 275 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт

Показания препарата Тералив® 275

Заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматическое поражение мягких тканей;

• остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом;

• тендовагинит;

• бурсит.

Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности:

• невралгия;

• оссалгия;

• миалгия;

• люмбоишиалгия;

• посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением;

• головная боль, мигрень;

• альгодисменорея;

• зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом:

• фарингит;

• тонзиллит;

• отит.

Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

Препарат Тералив® 275 применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Фармакологическое действие

Препарат Тералив® 275 представляет собой напроксен, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).

Препарат Тералив® 275, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из ЖКТ и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmax в плазме крови – 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови >99%.

Метаболизм

T1/2 – 12-15 ч. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Выведение

Клиренс – 0.13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененном виде, с желчью – 0.5-2.5%. Css в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на одной стороне таблетки гравировка "NPS-275"; на изломе таблетка имеет ядро белого цвета.

1 таб.

напроксен натрия

275 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай голубой YS-1-4215: макрогол 8000, индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза.

12 шт. - блистеры ПВХ/Ал (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры ПВХ/Ал (2) - пачки картонные.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.

Взрослые и дети от 15 лет и старше: обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней.

При применении препарата Тералив 275 в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 ч.

Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг).

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 ч.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет): препарат следует принимать по мере необходимости не чаще, чем каждые 12 ч.

Дети: препарат Тералив 275 противопоказан для применения у детей в возрасте до 15 лет.

Если у пациента создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, то следует сообщить об этом лечащему врачу.

Побочное действие

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел "Особые указания").

В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто - депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах, нарушение слуха; нечасто - снижение слуха.

Со стороны сердца: часто - отечность, ощущение сердцебиения; нечасто - застойная сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; нечасто - эозинофильная пневмония.

Со стороны ЖКТ: часто - запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко - рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна - гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто - алопеция, фотодерматозы; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия и мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства: часто - жажда, повышенное потоотделение; нечасто - реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).

При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении АД.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена

Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.

Со стороны сосудов: васкулит.

Общие расстройства: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Если пациент заметил подобные явления, то следует прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к напроксену или любому другому компоненту препарата;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;

• активное желудочно-кишечное кровотечение;

• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза;

• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

• декомпенсированная сердечная недостаточность;

• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

• выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

• подтвержденная гиперкалиемия;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), данные анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Тералив® 275 при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. При нарушении функции почек (КК 30-60 мл/мин) применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью, также рекомендуются более низкие дозы.