SMOFlipid эмульс.д/инф.20% фл.100 мл 10 шт

Показания

• полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

• профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.

Фармакологическое действие

СМОФлипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.

Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов.

Лекарственное взаимодействие

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина.

СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит).

Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Эмульсия для инфузий 20% белого цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое (рафинированное) 60 г
триглицериды среднецепочечные 60 г
масло оливковое (рафинированное) 50 г
рыбий жир очищенный 30 г
энергетическая ценность 8.4 МДж/л (2000 ккал/л)
теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н2О
рН 7.5-9.0

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 25 г, D,L-α-токоферол - 160-230 мг, натрия олеат - 300 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1000 мл.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.

Режим дозирования

Для инфузии в центральную или периферическую вену.

Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды.

Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг/сут.

Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сут, что соответствует 10 мл/кг/сут.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0.125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.63 мл/кг массы тела/ч.

Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.75 мл/кг массы тела/ч.

Передозировка

Сниженная способность элиминировать триглицериды может привести к синдрому перегрузки жирами, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Должны отслеживаться возможные признаки перегрузки метаболизма. Причина может быть генетической (индивидуальное отличие метаболизма), или на обмен жира может повлиять продолжающиеся или предшествующие заболевания. Этот синдром также может развиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой частоте инфузии, и сопровождаться внезапным изменением клинического состояния пациента, например появлением почечной недостаточности или присоединением инфекции. Синдром перегрузки жирами характеризуется гиперлипемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом, ретикулоцитозом, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Прекращение инфузии жировой эмульсии приводит к исчезновению всех симптомов.

Противопоказания к применению

• тяжелая гиперлипидемия;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;

• тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ;

• шок;

• общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность;

• нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация);

• повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

• тяжелая печеночная недостаточность.

Ограничения при нарушениях функции печени

Противопоказан

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности, в период лактации и в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке риск/польза.

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Ограничения при кормлении грудью

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

• тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ.

Ограничения при нарушениях функции почек

Противопоказан