Эсслиал форте в Белгороде
Инструкция по применению Эсслиал форте
Показания
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Cmax3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч. Cmax14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Эсслиал форте: Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Эсслиал форте: Режим дозирования
Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Передозировка
Нет сведений.
Эсслиал форте: Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или вспомогательных компонентов препарата;
- непереносимость сои;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Эсслиал форте: Побочное действие
Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100-<1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны ЖКТ: редко - дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота - зуд.
Срок годности
Нозологии
- K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
- L40 - Псориаз
- K74 - Фиброз и цирроз печени
- K73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K71 - Токсическое поражение печени
- K70 - Алкогольная болезнь печени
- B18 - Хронический вирусный гепатит
- O21 - Чрезмерная рвота беременных
- T66 - Неуточненные эффекты излучения
Эсслиал форте: Состав
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
1 капс.
липоид ППЛ-400 400 мг,
что соответствует содержанию полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина (фракция PPL)* 300 мг
* среднее содержание L-α-фосфатидилхолина 76% - 228 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% - 4 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, желатин - до 100%.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.