Ампициллин+Сульбактам 1 г+0,5 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 шт
Инструкция по применению Ампициллин+Сульбактам 1 г+0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит; менингит; сепсис; перитонит; скарлатина; гонококковая инфекция.
Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Фармакокинетика
Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.
T1/2 - 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.
Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% - в виде метаболитов.
Ампициллин+Сульбактам 1 г+0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Фармакологическое действие
Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.
Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов.
Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин- связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.
Комбинация ампициллин+сульбактам проявляет активность в отношении аэробных грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Moraxella catarrhalis ( штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу ), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных микроорганизмов - Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Резистентны: метициллин-резистентные Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Фармацевтическая несовместимость
С продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Ампициллин+Сульбактам 1 г+0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Режим дозирования
В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).
В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.
Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям - каждые 12 ч.
Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Ампициллин+Сульбактам 1 г+0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз; период лактации (грудного вскармливания).
C осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: почечная недостаточность.
Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Ампициллин+Сульбактам 1 г+0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок.
Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.
Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Нозологии
- J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J20 - Острый бронхит
- J02 - Острый фарингит
- J03 - Острый тонзиллит
- J01 - Острый синусит
- J04 - Острый ларингит и трахеит
- I33 - Острый и подострый эндокардит
- K83.0 - Холангит
- L01 - Импетиго
- K81.0 - Острый холецистит
- K81.1 - Хронический холецистит
- K65.0 - Острый перитонит
- J85 - Абсцесс легкого и средостения
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- J86 - Пиоторакс
- J32 - Хронический синусит
- J31.2 - Хронический фарингит
- J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит
- A54 - Гонококковая инфекция
- A46 - Рожа
- A40 - Стрептококковая септицемия
- A41 - Другая септицемия
- A38 - Скарлатина
- A02 - Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 - Шигеллез
- A09 - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
- G00 - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
- N74.3 - Гонокковые воспалительные болезни женских тазовых органов у женщин (A54.2+)
- N73.5 - Тазовый перитонит у женщин неуточненный
- N72 - Воспалительная болезнь шейки матки
- N41 - Воспалительные болезни предстательной железы
- N70 - Сальпингит и оофорит
- N71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
- N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- M86 - Остеомиелит
- N37.0 - Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- N34 - Уретрит и уретральный синдром
- N30 - Цистит
- L30.3 - Инфекционный дерматит
- M00 - Пиогенный артрит
- L08.0 - Пиодермия
- L08.8 - Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L02 - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03 - Флегмона
- T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z22.1 - Носительство возбудителей других желудочно-кишечных инфекционных болезней
- Z29.2 - Другой вид профилактической химиотерапии
Ампициллин+Сульбактам 1 г+0,5 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Состав
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 250 мг
Флаконы (10) - пачки картонные.