АнвиМакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь Черная смородина 12 шт
Инструкция по применению АнвиМакс порошок для приготовления раствора Черная смородина 12 шт
Показания
Применяют у взрослых:
- этиотропное лечение гриппа типа А;
- симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, ознобом, болями в мышцах, головной болью.
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание и распределение
Абсорбция - высокая. Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. T1/2 парацетамола равен 3.04±1.01 ч при приеме препарата в капсулах, 2.73±0.76 ч - при приеме препарата в форме порошка.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Аскорбиновая кислота
Всасывание и распределение
Абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь - 4 ч. Связывание с белками плазмы - 25%.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Выводится при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Кальция глюконат
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция.
Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - кишечником.
Римантадин
Всасывание и распределение
После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде. При применении препарата в форме порошка T1/2 римантадина составляет 33.26±12.76 ч, в форме капсул - 30.51±9.83 ч.
Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.
Рутозид
Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь - 1-9 ч.
Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 - 10-25 ч.
Лоратадин
Всасывание и распределение
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Выводится почками и с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Cmax у пожилых людей возрастает на 50%.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
АнвиМакс порошок для приготовления раствора Черная смородина 12 шт: Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.
Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен).
Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Лоратадин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина.
Уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Лоратадин
Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
АнвиМакс порошок для приготовления раствора Черная смородина 12 шт: Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды. Растворить таблетку в 1/2 стакана кипяченой теплой воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.
Взрослым принимать по 1 шипучей таб. 2-3 раза/сут. Интервал между приемами препарата - 4-6 ч.
Препарат следует принимать в течение 3-5 дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов заболевания. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз), гипокалиемия, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).
Порог передозировки может быть снижен у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
АнвиМакс порошок для приготовления раствора Черная смородина 12 шт: Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- гемофилия;
- геморрагический диатез;
- гипопротромбинемия;
- портальная гипертензия;
- авитаминоз К;
- почечная недостаточность;
- заболевания щитовидной железы;
- острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит), либо обострение хронических заболеваний данных органов;
- хронический алкоголизм;
- гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия;
- нефроуролитиаз;
- саркоидоз;
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
- непереносимость фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат и ограничить его применение при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, мочекаменной болезни, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии; при одновременном или предшествующем в течение 2 недель приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов; при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторов микросомальных ферментов печени); при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при прогрессирующих злокачественных заболеваниях, бронхиальной астме, а также у пожилых пациентов с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при почечной недостаточности, острых заболеваниях почек (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит), либо обострении хронических заболеваний почек, нефроуролитиазе.
С осторожностью следует применять препарат при кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Особые указания
Длительность применения - не более 5 дней.
Не следует применять препарат при наличии метастазирующих опухолей.
Пациентам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
Содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
АнвиМакс порошок для приготовления раствора Черная смородина 12 шт: Побочное действие
Возможные нежелательные побочные реакции указаны в соответствии с входящими в состав компонентами.
Со стороны крови и лимфатической системы: изменения показателей крови (необходим контроль).
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: гипергликемия, отсутствие аппетита.
Нарушения психики: повышенная возбудимость.
Со стороны нервной системы: сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль.
Со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Со стороны ЖКТ: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: умеренная поллакиурия, глюкозурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: сухость слизистой оболочки во рту.
В ходе пострегистрационных исследований безопасности при применении препарата АнвиМакс® были описаны случаи возникновения ангионевротического отека, предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения АД, крапивницы, кожного зуда, эритемы, расстройства слуха, боли в горле.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Срок годности
Нозологии
- R50 - Лихорадка неясного происхождения
- J10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
АнвиМакс порошок для приготовления раствора Черная смородина 12 шт: Состав
Таблетки шипучие [со вкусом и ароматом клюквы] от светло-розового до темно-розового цвета с более светлыми и темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с шероховатой поверхностью, с фаской, с характерным запахом; допускаются вкрапления зеленовато-желтого цвета; гигроскопичны.
1 таб.
парацетамол 360 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) 20 мг
лоратадин 3 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 716 мг, натрия гидрокарбонат - 584 мг, сорбитол - 97.85 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 75 мг, изолейцин - 75 мг, ароматизатор клюквенный - 75 мг, ацесульфам калия - 20 мг, аспартам - 20 мг, повидон (повидон К30) - 3.75 мг, краситель красный свекольный (Е162) - 0.4 мг.
10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.