Эвалар Гинкоум 40 мг капсулы 30 шт

Для взрослых:

• симптоматическое лечение когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
• вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения;
• симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Всасывание

Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

C_max в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

T_1/2 - 3.9 ч (гинкголид А), 7 ч (гинкголид В) и 3.2 ч (билобалид).

Одновременный прием препарата Гинкоум^® с антикоагулянтами (в т.ч. фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с НПВП может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свертываемости крови в начале лечения препаратом Гинкоум^®, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом Гинкоум^®, а также при смене препарата, содержащего гинкго двулопастного листьев экстракт.

При одновременном приеме с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может увеличивать максимальную концентрацию в плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100%, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать кишечные P-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Препарат предназначен для взрослых.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей)

Капсулы 40 мг - принимать по 1–2 капсулы 3 раза/сут.

Капсулы 80 мг - по 1 капсуле 2–3 раза/сут.

Капсулы 120 мг - по 1 капсуле 1–2 раза/сут

Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)

Капсулы 40 мг - 3 капсулы/сут, распределенные в течение дня.

Капсулы 80 мг - по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером).

Капсулы 120 мг - суточная доза 120 мг.

Первые признаки улучшения обычно проявляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано выше без каких-либо изменений.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном – желательно утром.

Дети

Препарат Гинкоум^® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• пониженная свертываемость крови (см. раздел "Особые указания");
• эрозивный гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

Грудное вскармливание

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных). При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Фертильность

Данные отсутствуют

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут повышать склонность к кровотечениям.

В качестве меры предосторожности применение препарата Гинкоум^® следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с пониженной свертываемостью крови, патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат Гинкоум^® следует применять только под наблюдением врача.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000 , частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного листьев экстракта кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - нарушение слуха.

Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь).

• R41.8 - Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
• R41.3 - Другие амнезии
• H81 - Нарушения вестибулярной функции
• H93.1 - Шум в ушах (субъективный)

Капсулы 1 капс. сухой экстракт листьев гинкго двулопастного с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на: рутин - 24%, терпеновые лактоны - 5% 40 мг 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.