Ипрожин 100 мг капсулы 30 шт
Инструкция по применению Ипрожин 100 мг капсулы 30 шт
Показания
Для приема внутрь:
- предменструальный синдром;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- пременопауза;
- в качестве гестагенного компонента заместительной гормонотерапии в постменопаузе (в сочетании с эстрогенами);
Интравагинально:
- заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона (донорство яйцеклеток);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза, постменопауза (в сочетании с эстрогенами);
- профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствие гестагенной недостаточности;
- эндокринное бесплодие;
- профилактика миомы матки;
- эндометриоз.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ, время достижения Cmax - 1-3 ч. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч, 8.37 нг/мл - через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч, 1.64 нг/мл - через 8 ч.
При интравагинальном применении быстро всасывается, высокая концентрация прогестерона в плазме наблюдается через 1 ч. Время достижения Cmax - 2-6 ч. При введении 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация - 9.7 мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мг концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.
Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основные метаболиты - 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выводится почками - 50-60%.
Ипрожин 100 мг капсулы 30 шт: Фармакологическое действие
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов - мишеней, проникает в ядро где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых,
элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Ипрожин 100 мг капсулы 30 шт: Режим дозирования
Строго следуйте рекомендуемой дозировке, если только не будет других указаний от врача.
Внутрь: вечером перед сном (не рекомендуется принимать до, после или во время еды).
При предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, дисменорее, пременопаузе - 200-300 мг в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла);
при заместительной гормонотерапии в постменопаузе на фоне приема эстрогенов - 200 мг/сут, в течение 10-12 дней.
Интравагинально:
При донорстве яйцеклеток (на фоне эстрогенной терапии) - по 100 мг/сут на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут, с 15 по 25 день цикла; с 26 дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг в 3 приема (на протяжении 60 дней).
Для поддержки лютеиновой фазы во время проведения цикла ЭКО - по 400-600 мг/сут, начиная со дня инъекции ХГ до 12 недели беременности.
Для поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела - по 200-300 мг/сут, начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. При угрозе или профилактике аборта - 100-200 мг 2 раза/сут ежедневно, до 12 недели беременности. Продолжительность лечения определяется характером и особенностями состояния пациента.
Передозировка
Возможны нежелательные эффекты, перечисленные выше, которые исчезают при уменьшении дозы препарата.
Ипрожин 100 мг капсулы 30 шт: Противопоказания к применению
- склонность к тромбозам;
- острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.
Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функции печени.
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять при беременности из-за риска нарушения функции печени.
С осторожностью - в период лактации.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Особые указания
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ипрожин 100 мг капсулы 30 шт: Побочное действие
Аллергические реакции, сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после применения препарата), сокращение менструального цикла, межменструальное кровотечение.
Срок годности
Нозологии
- N60 - Доброкачественная дисплазия молочной железы
- N94.3 - Синдром предменструального напряжения
- N80 - Эндометриоз
- N95.1 - Менопаузные и климактерические состояния у женщин
- N95.3 - Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
- N96 - Привычный выкидыш
- O20.0 - Угрожающий аборт
- N97 - Женское бесплодие
- Z31.1 - Искусственное оплодотворение
- D25 - Лейомиома матки
Ипрожин 100 мг капсулы 30 шт: Состав
Капсулы1 капс.
прогестерон микронизированный 200 мг
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.