Итразол 100 мг капсулы 14 шт

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты от белого или почти белого до светло-коричневого цвета.

Показания:

1. поражение кожи и слизистых оболочек:

- вульвовагинальный кандидоз;

- отрубевидный лишай;

- дерматомикозы;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта;

- грибковый кератит.

2. онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами;

3. системные микозы:

- системный аспергиллез и кандидоз;

- криптококкоз (включая криптококковый менингит) - у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом ЦНС итраконазол должен применяться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

- гистоплазмоз;

- бластомикоз;

- споротрихоз;

- паракокцидиоидомикоз;

- прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

1 капс.

итраконазол (в виде итраконазола пеллет) 100 мг (464 мг)

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полоксамер 188 (Лутрол).

Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид, желатин.

Режим дозирования

Для оптимальной абсорбции итраконазола необходимо принимать препарат сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.

Показание Доза Продолжительность лечения

Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза/сут 1 день

200 мг 1 раз/сут 3 дня

Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз/сут 7 дней

Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз/сут 7 дней

100 мг 1 раз/сут 15 дней

200 мг 2 раза/сут 7 дней

200 мг 2 раза/сут7 дней

100 мг 1 раз/сут 30 дней

Кандидоз слизистой оболочки полости рта

100 мг 1 раз/сут 15 дней

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Грибковый кератит 200 мг 1 раз/сут 21 день. Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами

Пульс-терапия

Дозы и продолжительность лечения: Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата Итразол® 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластин кистей рекомендуется 2 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластин стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели, результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов

Поражение ногтевых пластин пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластин пальцев кистей

1-я нед. - 1-й курс

2-я нед., 3-я нед., 4-я нед. - Недели, свободные от приема препарата Итразол®

5-я нед. - 2-й курс

6-я нед., 7-я нед., 8-я нед. - Недели, свободные от приема препарата Итразол®

9-я нед. - 3-й курс

Поражение ногтевых пластин кистей

1-я нед. - 1-й курс

2-я нед., 3-я нед., 4-я нед. - Недели, свободные от приема препарата Итразол®

5-я нед. - 2-й курс

Непрерывное лечение Доза Продолжительность лечения

Поражение ногтевых пластин стоп с поражением или без поражения ногтевых пластин кистей

по 200 мг/сут 3 месяца

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Системные микозы

Показание Доза Средняя продолжительность лечения* Примечания

Аспергиллез 200 мг 1 раз/сут 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания

Кандидоз 100-200 мг 1 раз/сут от 3 недель до 7 месяцев

Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз/сут от 2 месяцев до 1 года -

Криптококковый менингит 200 мг 2 раза/сут от 2 месяцев до 1 года Поддерживающая терапия, см. раздел "Особые указания"

Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 8 месяцев -

Бластомикоз от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 6 месяцев -

Споротрихоз 100 мг 1 раз/сут 3 месяца -

Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз/сут 6 месяцев Данные об эффективности этой дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у пациентов со СПИД отсутствуют

Хромомикоз 100-200 мг 1 раз/сут 6 месяцев -

* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

5-я нед.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;

• одновременный прием препаратов-субстратов изофермента CYP3A4, таких как:

• Левацетилметадол, метадон;

• дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;

• телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени;

• тикагрелор;

• галофантрин;

• астемизол, мизоластин, терфенадин;

• алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;

• иринотекан;

• луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам;

• бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;

• ивабрадин, ранолазин;

• эплеренон;

• цизаприд, домперидон;

• ловастатин, симвастатин, аторвастатин;

• фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени;

• колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Совместное применение итраконазола с препаратами-субстратами изофермента CYP3A4 может увеличивать концентрацию итраконазола в плазме, усиливать или пролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызывать потенциально опасную ситуацию (например, повышение концентрации в плазме некоторых препаратов может вызвать удлинение интервала QT и сердечную тахиаритмию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, фатальной аритмии).

• хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций; см. раздел "Особые указания");

• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• детский возраст до 3 лет;

• беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода);

• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• при циррозе печени;

• при тяжелых нарушениях функции печени и почек;

• при гиперчувствительности к другим азолам;

• у пациентов пожилого возраста;

• у детей (см. также раздел "Особые указания").