Нейробион 100 мг+100 мг+1 мг раствор для внутримышечного введения 3 мл 3 шт
Инструкция по применению Нейробион 100 мг+100 мг+1 мг раствор для инъекций 3 мл 3 шт
Показания
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- нейропатическая боль, вызванная полиневропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- невриты и невралгии - невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.
Фармакокинетика
Тиамин
T1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Нейробион 100 мг+100 мг+1 мг раствор для инъекций 3 мл 3 шт: Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) - играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Нейробион 100 мг+100 мг+1 мг раствор для инъекций 3 мл 3 шт: Режим дозирования
Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.
После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион® внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Передозировка
Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.
Симптомы: при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
После длительного применения (>6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
После парентерального введения витамина B12в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Нейробион 100 мг+100 мг+1 мг раствор для инъекций 3 мл 3 шт: Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- детский возраст.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (>600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.
Условия реализации
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами
Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Нейробион 100 мг+100 мг+1 мг раствор для инъекций 3 мл 3 шт: Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: частота не установлена - длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена - реакции в месте введения.
Срок годности
Нозологии
- R52.2 - Другая постоянная боль
- R52.0 - Острая боль
- M54.4 - Люмбаго с ишиасом
- M54.3 - Ишиас
- M54.1 - Радикулопатия
- M47 - Спондилез
- M42 - Остеохондроз позвоночника
- M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
- G58.0 - Межреберная невропатия
- G60 - Наследственная и идиопатическая невропатия
- G61 - Воспалительная полиневропатия
- G51 - Поражения лицевого нерва
- G53.0 - Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
- G50.0 - Невралгия тройничного нерва
- G62.1 - Алкогольная полиневропатия
- G54 - Поражения нервных корешков и сплетений
- G63.2 - Диабетическая полиневропатия при болезнях (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- B02.2 - Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
Нейробион 100 мг+100 мг+1 мг раствор для инъекций 3 мл 3 шт: Состав
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный. 1 амп. тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг цианокобаламин (вит. B12) 1 мг Вспомогательные вещества: калия цианид - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М - 73 мг, вода д/и - до 3 мл. 3 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.3 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.