Панзинорм 10 000 капсулы кишечнорастворимые 21 шт
Инструкция по применению Панзинорм 10 000 капсулы кишечнорастворимые 21 шт
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Фармакокинетика
Панзинорм 10 000 капсулы кишечнорастворимые 21 шт: Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Панзинорм 10 000 капсулы кишечнорастворимые 21 шт: Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Панзинорм 10 000 капсулы кишечнорастворимые 21 шт: Противопоказания к применению
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Панзинорм 10 000 капсулы кишечнорастворимые 21 шт: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Нозологии
- Z72.4 - Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи
- Z51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
- R14 - Метеоризм и родственные состояния
- E84 - Кистозный фиброз
- K86.1 - Другие хронические панкреатиты
- K81.1 - Хронический холецистит
- K91.1 - Синдромы оперированного желудка
- K91.2 - Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках
- K91.5 - Постхолецистэктомический синдром
- K86.8 - Другие уточненные болезни поджелудочной железы
- K90.3 - Панкреатическая стеаторея
- K52.9 - Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K59.1 - Функциональная диарея
- K73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K29 - Гастрит и дуоденит
- K30 - Диспепсия
Панзинорм 10 000 капсулы кишечнорастворимые 21 шт: Состав
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета. 1 капс. панкреатин (в форме пеллет) 96.6-123.9 мг, что соответствует активности: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur. протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%). Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.