Смекта 3 г паста для приема внутрь Карамель-Какао 8 шт
Инструкция по применению Смекта 3 г паста для приема внутрь Карамель-Какао 8 шт
Показания
– Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых.
– Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
– Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Смекта 3 г паста для приема внутрь Карамель-Какао 8 шт: Фармакологическое действие
Обладает выраженными адсорбирующими (имеет дискоидно-кристаллическую структуру) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами, оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки ЖКТ от действия Н+ ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей. Характеризуется незначительным эффектом набухания. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Не всасывается из ЖКТ, выводится из организма в неизмененном виде.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Смекта 3 г паста для приема внутрь Карамель-Какао 8 шт: Режим дозирования
Лечение острой диареи
У взрослых:
3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
У детей старше 2 лет:
2 пакетика в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых:
В среднем, 3 пакетика в сутки.
Способ применения
Пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Смекта 3 г паста для приема внутрь Карамель-Какао 8 шт: Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Следует проявлять осторожность при использовании смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Условия хранения
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности:
– Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
– Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
• исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
• отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.
Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Смекта 3 г паста для приема внутрь Карамель-Какао 8 шт: Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного | Часто* | Запор |
тракта | Нечасто* | Рвота |
Нарушения со стороны кожи и подкожных | Нечасто* | Сыпь |
тканей | Редко* | Крапивница |
Неизвестно | Ангионевротический отек, зуд | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Гиперчувствительность |
* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Срок годности
Нозологии
- A09 - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
- K59.1 - Функциональная диарея
- K30 - Диспепсия
- K52.2 - Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
- R19.8 - Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
- R14 - Метеоризм и родственные состояния
- R12 - Изжога
- Z72.4 - Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи
- Y57.9 - Лекарственные средства и медикаменты неуточненные
Смекта 3 г паста для приема внутрь Карамель-Какао 8 шт: Состав
Смектит, диоктаэдрический 3.00 г, вспомогательные вещества (ароматизатор карамель-какао [натуральные ароматизаторы, вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, кофеин, краситель "карамель" Е150d, карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль Е1520, этанол , вода], ксантановая камедь, хлористоводородная кислота, калия сорбат, натрия бензоат, сукралоза, вода очищенная)