Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл 1 шт

Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 197385
Продается по рецепту
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Концентрат
Дозировка:
6мг/мл
Количество в упаковке:
1
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав
Источники аннотации Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл
Проверено специалистом
фото специалиста
Грищенкова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл: Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Лекарственное взаимодействие

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл: Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл: Противопоказания к применению

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Ограничения для детей

Нет данных

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл: Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

Нозологии

  • C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C50 - ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
  • C56 - Злокачественное новообразование яичника
  • C76.0 - Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
  • C67 - Злокачественное новообразование мочевого пузыря
  • C15 - Злокачественное новообразование пищевода

Таксакад 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл: Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
паклитаксел 6 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
16.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
23.3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
35 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
41.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
43.3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Подробнее
Консультант