Тораксол Солюшн Таблетс 60 мг таблетки диспергируемые 10 шт
Инструкция по применению Тораксол Солюшн Таблетс 60 мг таблетки диспергируемые 10 шт
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Тораксол Солюшн Таблетс 60 мг таблетки диспергируемые 10 шт: Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Тораксол Солюшн Таблетс 60 мг таблетки диспергируемые 10 шт: Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Тораксол Солюшн Таблетс 60 мг таблетки диспергируемые 10 шт: Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Тораксол Солюшн Таблетс 60 мг таблетки диспергируемые 10 шт: Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.
Нозологии
- R09.3 - Мокрота
- J20 - Острый бронхит
- J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- J44 - Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 - Астма
- J47 - Бронхоэктатическая болезнь
Тораксол Солюшн Таблетс 60 мг таблетки диспергируемые 10 шт: Состав
Раствор для в/м введения гомеопатический бесцветный, прозрачный, без запаха.
1 амп.
Myosotis arvensis (миозотис арвенсис) D3 0.55 мкл
Veronica officinalis (Veronica) (вероника оффициналис (вероника)) D3 0.55 мкл
Teucrium scorodonia (теукриум скородониа) D3 0.55 мкл
Pinus sylvestris (Pinus silvestris) (пинус сильвестрис) D4 0.55 мкл
Gentiana lutea (гентиана лютеа) D5 0.55 мкл
Equisetum hyemale (Equisetum hiemale) (эквизетум хиемале) D4 0.55 мкл
Sarsaparilla (Smilax) (сарсапарилла (смилакс)) D6 0.55 мкл
Scrophularia nodosa (скрофуляриа нодоза) D3 0.55 мкл
Juglans regia (Juglans) (югланс региа (югланс)) D3 0.55 мкл
Calcium phosphoricum (кальциум фосфорикум) D12 0.55 мкл
Natrium sulfuricum (натриум сульфурикум) D4 0.55 мкл
Fumaria officinalis (фумариа оффициналис) D4 0.55 мкл
Levothyroxinum (левотироксинум) D12 0.55 мкл
Araneus diadematus (Aranea diadema) (аранеус диадематус (аранеа диадема)) D6 0.55 мкл
Geranium robertianum (гераниум робертианум) D4 1.1 мкл
Nasturtium officinale (Nasturtium aquaticum) (настурциум оффицинале (настурциум акватикум)) D4 1.1 мкл
Ferrum jodatum (Ferrum iodatum) (феррум йодатум (феррум иодатум)) D12 1.1 мкл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (для установления изотонии), вода д/и.
1.1 мл (1.1 г) - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.1 мл (1.1 г) - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - пачки картонные.