Ципротерон-Тева таблетки упаковка контурная ячейковая 50 мг 50 шт
Инструкция по применению Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт
Показания
Для мужчин: коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности), метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ГнРГ).
Для женщин: андрогенная алопеция средней тяжести; гирсутизм средней тяжести; акне и/или себорея тяжелой и средней тяжести; контрацепция (в составе комбинированных препаратов).
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч. Конечный T1/2 составляет около 38 ч.
Ципротерон метаболизируется в печени. Основной метаболит 15β-гидроксиципротерон обладает антиандрогенной активностью.
Около 35% дозы выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов. Оставшаяся часть выводится с калом.
Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт: Фармакологическое действие
Синтетический антиандроген. Сходен по химическому строению с природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях. Уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в т.ч. связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов.
Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно изменение клинической эффективности пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
При одновременном применении уменьшается эффективность ципротерона.
Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт: Режим дозирования
Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт: Противопоказания к применению
Применение у детей
Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.
У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципротерон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с риском развития депрессивных состояний.
В период лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
У больных с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических препаратов.
У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.
У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт: Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: возможно изменение массы тела. У мужчин - возможны подавление сперматогенеза, гинекомастия; у женщин - чувство напряженности в груди; у детей при применении в высоких дозах возможно негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников.
Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, депрессия, усталость, ухудшение способности к концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при применении в высоких дозах - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: при быстром введении возможны кашель, одышка.
Нозологии
- Z30.0 - Общие советы и консультации по контрацепции
- L68.0 - Гирсутизм
- L64 - Андрогенная алопеция
- L70 - Угри
- C61 - Злокачественное новообразование предстательной железы
- F52.7 - Повышенное половое влечение
- L21 - Себорейный дерматит
Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт: Состав
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, плоские, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и надписью "CYPROT 50" - на другой.
1 таб.
ципротерона ацетат 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистер (5) - картонная пачка.