Пикодинар 7,5 мг/мл капли для приема внутрь 15 мл 1 шт

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. у пациентов пожилого возраста, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Фармакологическое действие

Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.

Метаболизм

В дистальном отделе толстого кишечника происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч.

При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики и ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого, или коричневого цвета жидкости.

1 мл

натрия пикосульфата моногидрат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) - 643.7мг, натрия бензоат - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.5 мг, лимонная кислота безводная - 1.28 мг, 10М раствор натрия гидроксида - до рН 4.5-7.5, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.

15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.

20 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.

25 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.

30 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.

40 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослые: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг (20 капель).

Режим дозирования у детей в возрасте от 10 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2.5-5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 5 мг (10 капель).

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг/сут. Это соответствует 1 капле (0.5 мг) препарата на 2 кг/сут.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей, или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Во время применения флакон следует держать вертикально.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, такие как ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Противопоказания к применению

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

острые воспалительные заболевания кишечника;

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

тяжелая дегидратация;

непереносимость фруктозы.

С осторожностью

применять у пациентов пожилого возраста; при гипокалиемии; повышении концентрации магния в крови; пациентам с астенией; при беременности (II-III триместр);

применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Применение у детей

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: при приеме в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Пикодинар, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.