Аскорил ЛС раствор для приема внутрь 100 мл 1 шт в Саратове

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослые: по 10 мл 3 раза/сут.

Рекомендуется использовать мерный колпачок.

Дети: безопасность и эффективность препарата Аскорил ЛС у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы согласно ВОЗ, в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нежелательные реакции, возникающие при применении препарата Аскорил ЛС

В открытом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном в России, по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант сироп в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом, было зарегистрировано 28 нежелательных явлений (НЯ) у 16.39% (20/122) пациентов в группе препарата амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол и 23 НЯ у 15.57% (19/122) пациентов в группе препарата Аскорил экспекторант. Группы исследования статистически значимо не различались по частоте выявления НЯ (р>0.999). Ни одно из зарегистрированных НЯ не удовлетворяло критериям серьезности. Связь с изучаемой терапией была заподозрена в 8 из 51 случая НЯ у 3.28% (8/244) пациентов - в 3 из 28 случаев в группе исследуемого препарата и в 5 из 23 случаев в группе препарата сравнения. Наиболее частым НЯ, возникшем на фоне применения лекарственного препарата было першение в горле, которое отмечали 2 пациента из 122 (1.64%) в группе исследуемого препарата и 1 пациент из 122 (0.82%) в группе сравнения. Все НЯ были легкой степени тяжести и разрешились без последствий.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, тремор рук.

Со стороны сердца: часто - удлинение интервала QTс, укорочение интервала PR; частота неизвестна - ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: часто - першение в горле.

Со стороны ЖКТ: нечасто - обострение хронического гастрита или его симптомов (тошнота, дискомфорт в верхней части живота); частота неизвестна - дискомфорт в животе, расстройства пищеварения.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость.

Общие нарушения: частота неизвестна - озноб.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение ЧСС.

Прочие: частота неизвестна - снижение работоспособности.

Амброксол

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, гипестезия в полости рта и глотки; нечасто - рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия и боль в животе; частота неизвестна - сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные нежелательные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие реакции: нечасто - лихорадка.

Гвайфенезин

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - окрашивание мочи в розовый цвет.

Левосальбутамол

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипокалиемия. Терапия агонистами β2-адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердца: нечасто - ишемия миокарда, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная аритмия и экстрасистолия.

Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к амброксолу, гвайфенезину, левосальбутамолу или к любому из вспомогательных веществ;

• тахиаритмия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз);

• неконтролируемая артериальная гипертензия;

• декомпенсированный сахарный диабет;

• гипертиреоз;

• глаукома;

• печеночная и/или почечная недостаточность;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочное кровотечение;

• беременность;

• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Аскорил ЛС у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Амброксол

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. В случае передозировки возможны симптомы известных побочных эффектов амброксола - тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальные боли.

Лечение: симптоматическое.

Гвайфенезин

Симптомы: к эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость. При избыточном приеме гвайфенезин может вызвать образование камней в почках.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Экстренные меры, такие как введение противорвотного средства и промывание желудка, как правило, не показаны, т.к. развития этих симптомов следует ожидать только в случаях крайне высокой передозировки.

Лечение передозировки Аскорилом ЛС должно быть в основном симптоматическим и поддерживающим.

Левосальбутамол

Симптомы: ожидаемыми симптомами являются чрезмерная бета-адренергическая стимуляция и/или возникновение или усиление любого из побочных эффектов, например тахикардии, нервозности, головной боли, тремора, тошноты, головокружения, усталости, бессонницы. Также может возникнуть гипокалиемия. Как и в случае применения всех симпатомиметических препаратов, злоупотребление левосальбутамолом может быть связано с остановкой сердца и даже смертью.

Лечение: прекращение применения левосальбутамола наряду с применением соответствующей симптоматической терапии. Можно рассматривать целесообразность использования кардиоселективного бета-адреноблокатора с учетом того, что такое лекарственное средство может вызывать бронхоспазм. Существует недостаточно доказательств, чтобы определить, является ли диализ полезным при лечении передозировки левосальбутамола.

Раствор для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной жидкости с характерным запахом.

10 мл

амброксол (в форме гидрохлорида) 30 мг

гвайфенезин 100 мг

левосальбутамол (в форме сульфата) (в пересчете на левосальбутамол) 1.2 мг (1 мг)

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, сукралоза, гипромеллоза (HPMC 6 cps), ароматизатор Манго Суприм, ароматизатор Кул Минт Спешиал 521-00159-02, ароматизатор Маскин 2522, ментол (левоментол), вода очищенная.

100 мл - флаконы темного цвета из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным колпачком вместимостью 10 мл - пачки картонные.