Ренобрейн СМ лиофилизат 10 мг фл.10 мг 10 шт
Аналоги товара
Товары с действующим веществом Полипептиды коры головного мозга скота
Инструкция по применению Ренобрейн СМ лиофилизат 10 мг фл.10 мг 10 шт
Показания
В составе комплексной терапии:
- нарушений мозгового кровообращения;
- черепно-мозговой травмы и ее последствий;
- энцефалопатий различного генеза;
- когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления);
- острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;
- эпилепсии;
- астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства);
- сниженной способности к обучению;
- задержки психомоторного и речевого развития у детей;
- различных форм детского церебрального паралича.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат Ренобрейн® СМ оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Ренобрейн® СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Режим дозирования
Препарат Ренобрейн® СМ вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:
- взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней;
- детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг действующего вещества/кг,
- детям с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Передозировка
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость препарата.
Ограничения для детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Препарат Ренобрейн® СМ следует применять только по назначению врача!
При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для препарата Ренобрейн® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн® СМ нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата Ренобрейн® СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн® СМ не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/10000), очень редко (1/10000).
| Системно-органная классификация | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату | ||||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб | ||||
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия | ||||
| Со стороны сердца | Тахикардия, аритмия | ||||
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница | ||||
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Срок годности
Нозологии
- I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R53 - Недомогание и утомляемость
- S06 - Внутричерепная травма
- R25.2 - Судорога и спазм
- F81.9 - Расстройство развития учебных навыков неуточненное
- G04 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
- G40 - Эпилепсия
- F80.8 - Другие расстройства развития речи и языка
- G80 - Детский церебральный паралич
- F45.3 - Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F06.7 - Легкое когнитивное расстройство
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
1 фл.
комплекс пептидных фракций* из коры головного мозга крупного рогатого скота 10 мг
* с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.