Цедекс пор д/оралн сусп для детей 36 мг/ мл фл 30 мл N1
Инструкция по применению Цедекс пор д/оралн сусп для детей 36 мг/ мл фл 30 мл N1
Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Кроме того, проявляет активность in vitro (клиническая эффективность окончательно не установлена) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (группа C), Morganella morganii, Citrobacter freundii, Serratia spp.(в т.ч. Serratia marcescens), Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Yersinia enterocolitica.
Неактивен в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp. Пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae устойчивы к цефтибутену.
Устойчив к действию большинства β-лактамаз, в т.ч. пенициллиназ, цефалоспориназ.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.
НПВС замедляют экскрецию цефалоспоринов, повышая риск развития кровотечения.
Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают биодоступность цефтибутена вследствие изменения внутрижелудочного рН.
При одновременном применении цефтибутен повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.
Цефтибутен усиливает нефротоксичность аминогликозидов.
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
При нарушениях функции почек, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
С осторожностью применяют при наличии известной или предполагаемой аллергии к пенициллинам, а также у пациентов с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно с хроническим колитом.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, лихорадка, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, звон в ушах, парестезии, сонливость, бессонница, извращение вкуса, гиперкинезы, судорожный синдром.
Со стороны половой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, персистирующая диарея, гастрит, рвота, отрыжка, метеоризм, абдоминальные боли, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, холестаз.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны системы свертывания крови: кровоточивость, гематурия, гемолитическая анемия.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны лабораторных показателей: ложноположительная реакция на глюкозу, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение уровня мочевины и активности ЩФ.
Нозологии
- A09 - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
- J20 - Острый бронхит
- J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J04 - Острый ларингит и трахеит
- J03 - Острый тонзиллит
- J01 - Острый синусит
- J02 - Острый фарингит
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J35.0 - Хронический тонзиллит
- J32 - Хронический синусит
- J31.2 - Хронический фарингит
- N34 - Уретрит и уретральный синдром
- N30 - Цистит
- N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N41 - Воспалительные болезни предстательной железы
Состав
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от светло-желтого до темно-желтого цвета, с характерным вишневым запахом; приготовленная гомогенная суспензия - светло-желтого цвета, с характерным вишневым запахом.
1 мл готовой сусп.1 г
цефтибутен (в форме дигидрата) 36 мг 144 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 400 мкг, симетикон - 800 мкг, камедь ксантановая - 16 мг, кремния диоксид - 10 мг, титана диоксид - 18 мг, натрия бензоат - 4 мг, ароматизатор вишневый - 3.66 мг, сахароза - до 1 г.
8.3 г - флаконы темного стекла вместимостью 30 мл (1) в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком - пачки картонные.