Престилол 10 мг+10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт во Владивостоке

Режим дозирования

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут утром перед приемом пищи.

Пациентам, которым показан прием 2.5 мг бисопролола и 2.5 мг периндоприла следует принимать 1/2 таблетки препарата Престилол® 5 мг+5 мг 1 раз/сут.

Пациентам, которым показан прием 2.5 мг бисопролола и 5 мг периндоприла следует принимать 1/2 таблетки препарата Престилол® 5 мг+10 мг 1 раз/сут.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушением функции почек (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика") препарат Престилол® назначается с учетом значений КК, как указано в таблице.

КК (мл/мин)Рекомендованная доза препарата Престилол®Таблетка 5 мг+5 мгТаблетка 5 мг+10 мг Таблетка 10 мг+5 мгТаблетка 10 мг+10 мгКК≥ 601 таб. 5 мг+5 мг1/2 таб. 5 мг+10 мг1 таб. 10 мг+5 мгНе следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.30<КК< 601/2 таб. 5 мг+5 мгНе следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.Не следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.Не следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.КК<30Не следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.Не следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.Не следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.Не следует принимать. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Пациентам с нарушениями функции печени (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика") коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты. Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в соответствии с рекомендациями для пациентов с нарушением функции почек.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Престилол® у детей и подростков не установлена. Соответствующие данные отсутствуют. Поэтому назначение препарата детям и подросткам не рекомендовано.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Престилол® у человека отсутствуют.

Бисопролол

Симптомы: наиболее частыми признаками, развития которых можно ожидать при передозировке бета-адреноблокаторов, являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. До настоящего времени было описано лишь несколько случаев передозировки бисопролола (максимальная доза 2000 мг), которые имели место у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС, с развитием брадикардии и/или артериальной гипотензии. У всех описанных пациентов наступило выздоровление. Степень индивидуальной чувствительности к бисопрололу при однократном приеме высокой дозы варьирует в широких пределах, и, вероятно, пациенты с сердечной недостаточностью являются более чувствительными.

Лечение: в случае передозировки лечение следует прекратить и проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что бисопролол плохо выводится при диализе. На основании ожидаемых фармакологических эффектов и рекомендаций для других бета-адреноблокаторов следует рассмотреть возможность принятия следующих мер:

• Брадикардия - в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести изопреналин или другое средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться трансвенозная установка искусственного водителя ритма.

• Выраженная артериальная гипотензия - следует провести в/в введение жидкостей и сосудосуживающих препаратов. Может быть эффективным в/в введение глюкагона.

• АV-блокада (II или III степени) - требуется тщательный мониторинг состояния пациента и инфузия изопреналина или трансвенозная установка искусственного водителя ритма.

• Острое ухудшение течения сердечной недостаточности - в/в введение диуретиков, инотропных средств, сосудорасширяющих средств.

• Бронхоспазм - введение бронхолитиков, таких как изопреналин, бета2-симпатомиметики и/или аминофиллин.

• Гипогликемия - в/в введение глюкозы.

Периндоприл

Симптомы: данные о передозировке у человека ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать артериальную гипотензию, циркуляторный шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: для лечения передозировки рекомендуется в/в инфузия раствора хлорида натрия в концентрации 9 мг/мл (0.9%). При выраженной артериальной гипотензии пациента следует уложить в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости может быть в/в введен ангиотензин II и/или раствор катехоламинов. Периндоприл может быть выведен из системного кровотока с помощью гемодиализа (см. раздел "Особые указания"). При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к бисопрололу, периндоприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел "Лекарственная форма, состав и упаковка");

• острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, когда требуется в/в введение инотропных препаратов;

• кардиогенный шок;

• АV-блокада II или III степени (без электрокардиостимулятора);

• СССУ;

• синоатриальная блокада;

• выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);

• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

• тяжелая бронхиальная астма или тяжелая ХОБЛ;

• выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или тяжелые формы синдрома Рейно;

• нелеченая феохромоцитома (см. раздел "Особые указания");

• метаболический ацидоз;

• ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

• коллапс;

• одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функций почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) ("Фармакокинетика" и "Лекарственное взаимодействие");

• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см.раздел "Особые указания");

• одновременное применение с комбинацией сакубитрил+валсартан (см. разделы "Особые указания", "Лекарственное взаимодействие");

• экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");

• выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел "Особые указания");

• беременность (см. разделы "Беременность и лактация" и "Особые указания");

• период грудного вскармливания (см. разделы "Беременность и лактация" и "Особые указания");

• возраст до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в соответствии с рекомендациями для пациентов с нарушением функции почек.

Ограничения для пожилых пациентов

Возможно применение

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Ограничения при нарушениях функции печени

Возможно применение

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о влиянии препарата Престилол® на репродуктивную функцию отсутствуют.

Беременность

Учитывая влияние отдельных компонентов данной комбинации, препарат Престилол® противопоказан при беременности.

Бисопролол

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать негативное влияние на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного (снижение плацентарного кровотока, сопровождающееся задержкой роста плода, внутриутробной гибелью плода, прерыванием беременности или преждевременными родами, а также нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия) у плода или новорожденного). Если необходима терапия бета-адреноблокаторами, то в данной ситуации предпочтение следует отдавать бета1-адреноблокаторам. Бисопролол не следует применять во время беременности, если для этого нет абсолютных показаний. Если лечение бисопрололом признано необходимым, следует проводить мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. Если появляется неблагоприятное влияние на течение беременности или развитие плода, следует рассмотреть альтернативные варианты лечения. За новорожденным должен быть установлен тщательный мониторинг.

Появления симптомов гипогликемии и брадикардии обычно можно ожидать в течение первых 3 дней жизни.

Периндоприл

В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода. Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативное гипотензивное средство с установленным профилем безопасности для применения во время беременности. При установлении беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если необходимо, назначить альтернативную гипотензивную терапию.

Известно, что терапия ингибитором АПФ во II и III триместрах беременности может оказывать фетотоксическое действие на плод у человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и приводить к развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае воздействия ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки функции почек и состояния костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной гипотензии (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Период грудного вскармливания

Препарат Престилол® противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком у человека. Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием противопоказан. В период грудного вскармливания рекомендуется применять другие препараты, с более изученным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек препарат Престилол® назначается с учетом значений КК.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "10/10" на одной стороне и с гравировкой "" на другой стороне.

1 таб.
бисопролола фумарат 10 мг,
 что соответствует содержанию бисопролола 8.49 мг
периндоприла аргинин 10 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла 6.79 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

29 шт. - флаконы из полипропилена, снабженные дозатором и пробкой, содержащей осушитель (силикагель) (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы из полипропилена, снабженные дозатором и пробкой, содержащей осушитель (силикагель) (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Упаковки для стационаров:
30 шт. - флаконы из полипропилена, снабженные дозатором и пробкой, содержащей осушитель (силикагель) (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.