Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер 150 мг 30 шт

Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 41639
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка:
150мг
Количество в упаковке:
30
Производитель
Срок годности:
11 месяцев
Страна
Венгрияi
Часто ищут в инструкции
Самовывоз

Забрать бесплатно из 1 аптеки Уфы

Доставка недоступна

Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Цена:
+30
666 ₽
В наличии в 1 аптеке
Цена действительна только при заказе через сайт.

Формы выпуска для Мидокалм

X2
Мидокалм таблетки 50 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
635 ₽
X2
Мидокалм таблетки 50 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
635 ₽
X2
Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
666 ₽

Инструкция по применению Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Сертификаты
Проверено специалистом
фото специалиста
Бокова Юлия Владиславовна
Фармацевт (стаж 9 лет)

Показания

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Мидокалм: Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Мидокалм: Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, запивая стаканом воды.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Мидокалм® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Мидокалм: Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
  • миастения gravis;
  • период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Лактация

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Вспомогательные вещества

Препарат Мидокалм® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм®.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Мидокалм: Побочное действие

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Нежелательные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

ЧастотаНежелательные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкоАнемия, лимфаденопатия
Со стороны иммунной системы
РедкоРеакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция
Очень редкоАнафилактический шок
Частота неизвестнаАнгионевротический отек, включая отек лица, губ
Со стороны обмена веществ
НечастоАнорексия
Очень редкоПолидипсия
Психические нарушения
НечастоБессонница, нарушения сна
РедкоСнижение активности, депрессия
Очень редкоСпутанность сознания
Со стороны нервной системы
НечастоГоловная боль, головокружение, сонливость
РедкоНарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия
Со стороны органа зрения
РедкоНечеткость зрения
Со стороны органа слуха и лабиринта
РедкоШум в ушах, вертиго
Со стороны сердца
РедкоСтенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения
Очень редкоБрадикардия
Со стороны сосудов
НечастоАртериальная гипотензия
Редко"Приливы"
Со стороны дыхательной системы
РедкоОдышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание
Со стороны ЖКТ
НечастоДискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота
РедкоБоль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путей
РедкоПеченочная недостаточность легкой степени
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
НечастоМышечная слабость, миалгия, боль в конечностях
РедкоДискомфорт в конечностях
Очень редкоОстеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путей
РедкоЭнурез, протеинурия.
Общие реакции
НечастоАстения, дискомфорт, усталость
РедкоЧувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда
Очень редкоДискомфорт в грудной клетке
Лабораторные и инструментальные данные
РедкоСнижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз
Очень редкоУвеличение концентрации креатинина в плазме крови

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нозологии

  • G25.9 - Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
  • G24.9 - Дистония неуточненная
  • G80 - Детский церебральный паралич
  • I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
  • M79.1 - Миалгия
  • M62.4 - Контрактура мышцы
  • M53.9 - Дорсопатия неуточненная
  • M79.7 - Фибромиалгия
  • M79.9 - Болезнь мягких тканей неуточненная
  • R25.2 - Судорога и спазм

Мидокалм: Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Сертификаты

Сертификат Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт
Сертификат Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт
Сертификат Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт
Сертификат Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт
4 шт

Аналоги Мидокалм

X2
Мидокалм-Рихтер раствор 100 мг+2,5 мг/ мл амп.1 мл 5 шт
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
812 ₽

Товары с действующим веществом Толперизон

X2
Толперизон-OBL таблетки 150 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
520 ₽
X2
Калмирекс Табс 50 мг таблетки 30 шт
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
471 ₽
X2
Калмирекс Табс 150 мг таблетки 30 шт
По рецепту
В наличии в 2 аптеках
528 ₽

Цены на Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт в аптеках Уфы

Доктор Столетов
Уфа, улица Маршала Жукова, 37
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 666
Доктор Столетов
Уфа, улица Энтузиастов, 20
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 666
Подробнее
Консультант