Эльмуцин 300 мг капсулы 10 шт в Санкт-Петербурге

Капсулы твердые желатиновые, №1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, магния стеарат; капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка капсулы): титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

Взрослым от 18 лет:

• заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).

Всасывание

Эрдостеин быстро всасывается из ЖКТ. Повторное применение эрдостеина или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. C_max в плазме крови - 3.46 мкг/мл; Т_max - 1.48 ч; AUC _{0-24 ч} - 12.09 мкг×ч/мл.

Распределение

Связывание эрдостеина с белками плазмы составляет 64.5%.

Метаболизм

Эрдостеин метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1).

Выведение

T_1/2 составляет более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Печеночная недостаточность. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей C_max и AUC. Возможно увеличение T_1/2 при выраженном нарушении функции печени.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина А (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой не содержит свободные радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Внутрь.

Взрослым по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза/сут.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Дети

Препарат противопоказан детям до 18 лет; не следует назначать детям до 18 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

• гиперчувствительность к эрдостеину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение функции печени;
• почечная недостаточность (КК< 25 мл/мин);
• гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
• I триместр беременности (см. раздел "Беременность и лактация");
• период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

• при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
• при почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов;
• при выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Противопоказано применение у детей до 18 лет.

Не следует назначать детям до 18 лет в данной лекарственной форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Беременность

Безопасность применения эрдостеина при беременности у человека не установлена. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности ограничен. Применение препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Опыт применения эрдостеина в период грудного вскармливания ограничен. Данные о проникновении эрдостеина или его метаболитов в грудное молоко человека отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК< 25 мл/мин).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

Вспомогательные вещества

Препарат Эльмуцин^® содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Эрдостеин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

• J18.9 - Пневмония неуточненная
• J20.9 - Острый бронхит неуточненный
• J42 - Хронический бронхит неуточненный
• J44.9 - Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J45 - Астма