Гинестрил таблетки 50 мг 30 шт

Показания Всасывание После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Биодоступность составляет 69%. Распределение и метаболизм Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%. Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов. Выведение После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро с T1/2 18 ч. Терминальный T1/2 (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 ч. Выводится в основном через кишечник (около 90%). Фармакологическое действие Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки. Отмечен антагонизм мифепристона с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Лекарственное взаимодействие Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) - снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т.ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), ввиду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови. При одновременном применении мифепристона и НПВП возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе. Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС, включая ингаляционные ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с фаской. 1 таб. мифепристон 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Режим дозирования Препарат применяют внутрь в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца. Передозировка Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение: симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона). Противопоказания к применению повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; надпочечниковая недостаточность; длительная терапия ГКС; острая или хроническая почечная недостаточность; печеночная недостаточность; порфирия; нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); воспалительные заболевания женских половых органов; тяжелая экстрагенитальная патология; субмукозное расположение миоматозных узлов; лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности; опухоли яичников; гиперплазия эндометрия. С осторожностью Хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность. Применение у детей Нет данных. Ограничения для детей Нет данных Применение у пожилых пациентов Нет данных. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности. Ограничения при нарушениях функции печени Противопоказан Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Гинестрил® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности. Ограничения при нарушениях функции почек Противопоказан