Релифипин 20 мг/г+3 мг/г гель для ректального и наружного применения 20 г 1 шт в Санкт-Петербурге
Аналоги товара
Инструкция по применению Релифипин 20 мг/г+3 мг/г гель для ректального и наружного применения 20 г
- Государственный реестр лекарственных средств
- Справочник лекарственных средств Vidal
Показания
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Режим дозирования
Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко - реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции почек
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии.
Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Состав
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | 0.0213 г (0.02 г) |
| нифедипин | 0.003 г |
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.05 г, полоксамер 407 - 0.165 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) - 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0.00068 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.0003 г, вода очищенная - до 1 г.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин
При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин
Всасывание
При нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Условия хранения
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Срок годности
Нозологии
- K60.2 - Трещина заднего прохода неуточненная
- K64.9 - Геморрой неуточненный
Цены на Релифипин 20 мг/г+3 мг/г гель для ректального и наружного применения 20 г в аптеках Санкт-Петербурга
