Арикстра раствор для внутривенного и подкожного введения шприц 2,5 мг/0,5 мл шпр.0,5 мл 10 шт в Саранске

Состав

Количество на шприц:

Действующее вещество:

Фондапаринукс натрия 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 4,2 мг

Натрия гидроксид в виде 0,005 М раствора, используют, если рН < 6

Хлористоводородная кислота в виде 0,01 М раствора, используют, если рН > 8

Вода для инъекций до 0,5 мл

Способ применения и дозы

Местами подкожного введения должны быть попеременно левая и правая переднебоковые поверхности передней брюшной стенки. Во избежание потери препарата не следует перед инъекцией удалять пузырьки воздуха из шприца. Игла должна вводиться на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцем; складку кожи не разжимают в течение всего введения. Препарат Арикстра предназначен для использования только под контролем врача. Пациенту разрешается самостоятельно проводить подкожные инъекции, только если врач посчитает это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения подкожной инъекции. Внутривенное введение (первая доза только у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) Препарат Арикстра водится непосредственно в катетер или с использованием мини-контейнеров с 0,9 % раствором натрия хлорида (25 или 50 мл), в котором предварительно разводится препарат. При использовании препарата Арикстра в шприцах во избежание потери препарата не следует перед инъекцией удалять пузырьки воздуха из шприца. После инъекции катетер промыть достаточным количеством 0,9 % раствора для обеспечения доставки полной дозы препарата. При введении с использованием мини-контейнеров инфузия должна проводиться в течение 1-2 минут. Взрослые Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений Ортопедическая и полостная хирургия Рекомендованная доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг подкожно 1 раз в сутки после операции. Начальную дозу вводят не ранее, чем через 6 часов после завершения операции при условии состоятельного гемостаза. Курс лечения должен продолжаться в течение периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений, обычно до перевода пациента на амбулаторный режим, не менее 5-9 дней. Опыт показывает, что для пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству по поводу перелома костей тазобедренного сустава, продолжительность периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений превышает 9 дней после операции. Для таких пациентов должно быть принято решение о продлении профилактического применения препарата Арикстра до 24 дней. Пациенты нехирургического профиля с наличием факторов риска тромбоэмболических осложнений Рекомендованная доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг подкожно 1 раз в сутки. Продолжительность лечения в этом случае составляет от 6 до 14 дней. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Рекомендованная доза препарата Арикстра в виде подкожной инъекции 1 раз в сутки составляет:

5 мг для пациентов с массой тела менее 50 кг;

7,5 мг для пациентов с массой тела 50- 100 кг;

10 мг для пациентов с массой тела более 100 кг. Лечение должно продолжаться не менее 5 дней и прекращаться не ранее, чем будет возможен полный перевод на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами, т. е при достижении значений международного нормализованного отношения (MHO) от 2 до 3. Добавлять к терапии антагонисты витамина К необходимо как можно раньше, как правило, не позднее 72 часов. Обычно продолжительность курса препаратом Арикстра составляет от 5 до 9 дней. Лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST Рекомендованная доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг подкожно 1 раз в сутки. Лечение следует начинать как можно быстрее после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента из стационара, если она произошла ранее, чем через 8 дней. Если больному предполагается проведение ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра , в ходе ЧКВ следует вводить нефракционированный гепарин (НФГ), согласно стандартной практике, принятой в данном лечебном учреждении; при этом необходимо учитывать риск развития кровотечений, который имеется у больного, и то, что на уровень этого риска влияет, в том числе, и время, прошедшее с момента введения последней дозы препарата Арикстра . Время возобновления введения препарата Арикстра после удаления катетера должно определяться на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение препаратом Арикстра возобновлялось не ранее, чем через 2 часа после удаления катетера. У пациентов, подвергающихся аортокоронарному шунтированию (АКШ), при возможности, препарат Арикстра не вводят в течение 24 часов до операции. Введение препарата Арикстра может быть возобновлено через 48 часов после АКШ. Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST Рекомендуемая доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Первую дозу препарата вводят внутривенно, последующие дозы вводятся подкожно. Лечение следует начинать как можно быстрее после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента из стационара, если она произошла ранее, чем через 8 дней. Если больному предполагается проведение не первичного ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра , в ходе ЧКВ следует вводить НФГ, согласно стандартной практике, принятой в данном лечебном учреждении; при этом необходимо учитывать риск развития кровотечений, который имеется у пациента, и то, что на уровень этого риска влияет, в том числе, и время, прошедшее с момента введения последней дозы препарата. Время возобновления введения препарата Арикстра после удаления катетера должно определяться на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение препаратом Арикстра возобновлялось не ранее, чем через 3 часа после удаления катетера. У пациентов, подвергающихся АКШ, при возможности, препарат Арикстра не вводят в течение 24 часов до операции. Введение препарата может быть возобновлено через 48 часов после АКШ. Лечение тромбоза поверхностных вен Рекомендуемая доза препарата Арикстра составляет 2,5 мг подкожно 1 раз в сутки. Показанием к применению препарата Арикстра в дозе 2,5 мг является острый, симптоматический, изолированный, спонтанный тромбоз поверхностных вен нижних конечностей, при котором протяженность пораженного участка составляет не менее 5 см, и соответствующее поражение было документировано на основании результатов ультразвукового исследования или других объективных методов. Лечение следует начинать как можно быстрее после установления диагноза и после исключения сопутствующего тромбоза глубоких вен или тромбоза поверхностных вен протяженностью не более 3 см от сафенофеморального соустья. У пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений продолжительность лечения должна составлять не менее 30 и не более 45 дней. Пациенту разрешается самостоятельно проводить подкожные инъекции, только если врач посчитает это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения подкожной инъекции. • Пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве или других инвазивных процедурах. Пациенты с тромбозом поверхностных вен, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве или других инвазивных процедурах, по возможности, не должны получать фондапаринукс в течение не менее 24 часов перед хирургической операцией. Применение фондапаринукса можно возобновить не менее чем через 6 часов после восстановления гемостаза. Особые группы пациентов Дети Применение препарата Арикстра не рекомендовано у детей в возрасте младше 17 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности. Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет) Препарат Арикстра следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, т. к. с возрастом снижается функция почек. У пожилых пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра. Пациенты с низкой массой тела Профилактика венозной тромбоэмболии и лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без или с подъемом сегмента ST У пациентов с массой тела менее 50 кг имеется повышенный риск развития кровотечения. Скорость выведение фондапаринукса снижается при уменьшении массы тела. Препарат Арикстра следует применять с осторожностью у данной группы пациентов. Лечение тромбоза поверхностных вен Эффективность и безопасность применения препарата Арикстра у пациентов с массой тела менее 50 кг не изучались, поэтому его применение у таких пациентов не рекомендуется. Пациенты с нарушением функции почек Профилактика венозной тромбоэмболии Не следует назначать препарат Арикстра пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет от 20 до 50 мл/мин, дозу следует снизить до 1,5 мг один раз в сутки. При легком нарушении функции почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) снижение дозы не требуется. Лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без или с подъемом сегмента ST Применение препарата Арикстра не рекомендовано для применения у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин. Коррекции дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина более 20 мл/мин. Лечение тромбоза поверхностных вен Не следует назначать препарат Арикстра пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет от 20 до 50 мл/мин, дозу следует снизить до 1,5 мг один раз в сутки. При легком нарушении функции почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) снижение дозы не требуется. Безопасность и эффективность применения данного препарата в дозе 1,5 мг не изучались. Пациенты с нарушением функции печени Профилактика венозной тромбоэмболии и лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без или с подъемом сегмента ST Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата Арикстра не требуется. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности препарат Арикстра следует назначать с осторожностью, так как применение данного препарата в этой группе пациентов не изучалось. Лечение тромбоза поверхностных вен Эффективность и безопасность применения препарата Арикстра у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности не изучались, поэтому применение препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.