8 (800) 775-75-33
Саратов
Выберите доставку или самовывоз
Условия доставки
Где мой заказ
Войти
Например:   Для десен  

Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт в Саратове

Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 101283
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Капли
Дозировка:
0,0015 %
Количество в упаковке:
30
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Финляндия
Самовывоз

Забрать бесплатно из 27 аптек Саратова

Доставка недоступна

Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Цена:
+40
от 889 ₽
В наличии в 27 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.

Инструкция по применению Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов:

  • которым показаны глазные капли, не содержащие консервант;
  • с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;
  • не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.

В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.

Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.

Фармакокинетика

Всасывание

После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбике-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. Cmax в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC0-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах абсорбция тафлупроста в водянистую влагу после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта была сопоставима.

Распределение

Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл.

В исследовании на обезьянах не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меламиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Метаболизм

Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro, - гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

Выведение

В исследовании на крысах после однократной инстилляции 3H-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом - около 44-58%.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F.

Механизм действия

Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.

Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

Клинический эффект

Снижение ВГД начинается в течение 2-4 ч после первой инстилляции препарата, максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.

В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4-недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. - в группе тимолол-индифферентный наполнитель.

В небольшом перекрестном исследовании с 4-недельным периодом лечения был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта - более 5 мм рт. ст.

Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.

Лекарственное взаимодействие

Не ожидается никакого перекрестного взаимодействия с другими препаратами, поскольку концентрация тафлупроста в системном кровотоке после инстилляции препарата в глаза чрезвычайно низкая, поэтому специальных исследований по изучению специфического взаимодействия тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось.

В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, при этом не отмечалось никаких симптомов перекрестного взаимодействия.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза - 1 капля препарата Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером.

Препарат в указанной дозе следует закапывать строго 1 раз/сут, т.к. более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД.

Только для однократного применения. Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат следует утилизировать немедленно после использования.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, данных о применении не имеется.

Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.

Способ применения

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи.

Как и при применении других глазных капель, рекомендуется носослезная окклюзия - мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов, вводимых путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны составлять не менее 5 мин.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было. После инстилляции препарата в глаз передозировка маловероятна.

Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей

Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении тафлупроста у беременных женщин недостаточно. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. В связи с этим Тафлотан® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.

Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан®, если они не применяют адекватные средства контрацепции.

Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты с грудным молоком у человека. Тафлотан® не следует применять в период грудного вскармливания.

В исследовании на крысах было установлено, что после местного применения тафлупрост выделяется с грудным молоком.

Фертильность женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут в/в.

Применение при нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; срок годности - 3 года.

После вскрытия пакета с тюбиками-капельницами хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тюбики-капельницы в пакете; срок годности - 4 недели.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Особые указания

До начала лечения пациентов следует предупредить о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из указанных изменений могут быть перманентными, что может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечению подвергался только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, а также пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита.

Нет опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов данной группы следует лечить с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Тафлупрост не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инстилляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится и только после этого управлять автомобилем или работать с механическим оборудованием.

Побочное действие

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом - или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом 0.5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была конъюнктивальная инъекция. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0.4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении состава тафлупроста 0.0015% без консерванта с тимололом, также без консерванта, конъюнктивальная инъекция отмечалась у 4.1% (13/320) пациентов, получавших тафлупрост.

Следующие побочные эффекты, связанные с лечением, были зарегистрированы в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев.

В пределах каждой группы эффектов, объединенных по частоте проявления, побочные эффекты представлены в зависимости от степени их серьезности в порядке убывания.

Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто (от ≥1/100 до <1/10) - зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром сухого глаза, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, светобоязнь, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) - пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспалительная реакция во влаге передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу; частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) - ирит/увеит, углубление складки века.

Сообщалось об очень редких случаях кальцификатов в ткани роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) - обострение бронхиальной астмы, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) - гипертрихоз век.

Нозологии

  • H40.1 - Первичная открытоугольная глаукома
  • H40.0 - Подозрение на глаукому

Состав

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
тафлупрост 15 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, глицерол - 22.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и - до 1 мл.

2.5 мл - флакон-капельницы (1) - пленка (1) - пачки картонные.
2.5 мл - флакон-капельницы (3) - пленка (1) - пачки картонные.

Аналоги товара

X2
Бримайза Дуо капли глазные 2 мг/ мл+5 мг/ мл 5 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 51 аптеке
от 678 ₽
X2
Домизиа Дуо капли глазные 20 мг/ мл+5 мг/ мл 5 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 52 аптеках
от 570 ₽
X2
Прозерин раствор 0,05% амп.1 мл 10 шт
По рецепту
В наличии в 20 аптеках
от 93 ₽
X2
Травалза Дуо капли глазные 5 мг/ мл+0,04 мг/ мл 2,5 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 13 аптеках
от 680 ₽
X2
Дорзопрост капли глазные 20 мг/ мл+0,05 мг/ мл фл.2,5 мл 1 шт
В наличии в 16 аптеках
от 1 052 ₽

Товары с действующим веществом Тафлупрост

X2
Таптиком капли глазные 0,0015%+0,5% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт
По рецепту
В наличии в 12 аптеках
от 1 255 ₽
X2
Тафлопресс Ромфарм капли глазные 0,015 мг/ мл фл.2,5 мл
По рецепту
В наличии в 6 аптеках
от 246 ₽

СЕРТИФИКАТЫ

Сертификат Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт
Сертификат Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт
Сертификат Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт
Сертификат Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт
Сертификат Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт
Сертификат Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт

Цены на Тафлотан капли глазные 0,0015% тюб.-кап.0,3 мл 30 шт в аптеках Саратова

Озерки
Саратов, улица имени С.Ф. Тархова, 31Б/1
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +78452436679
от 889
Озерки
Саратов, Усть-Курдюмская улица, 11
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +79378025161
от 889
Озерки
Энгельс, улица Волоха, 14
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +79376394474
от 889
Озерки
посёлок Дубки, Центральная улица, 7
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
тел.: +79376394405
от 889
Озерки
Саратов, Крымская улица, 16/24
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +78452920228
от 889
Озерки
Саратов, Гвардейская улица, 22
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
тел.: +78452633553
от 889
Озерки
Саратов, улица имени А.М. Горького, 27
ПН-ПТ: 08:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +79378025194
от 889
Озерки
Балашов, улица Ленина, 17
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
тел.: +78454543121
от 889
Озерки
рабочий посёлок Татищево, улица Лапшова, 10А
ПН-ПТ: 08:00-21:00, СБ-ВС: 08:00-20:00
тел.: +78455842541
от 889
Озерки
Энгельс, улица Марины Расковой, 12
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
тел.: +79371454710
от 889
Озерки
Саратов, проспект Строителей, 40
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
тел.: +79376394336
от 889
Озерки
Энгельс, Студенческая улица, 62
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
тел.: +79378094520
от 889
Озерки
село Усть-Курдюм, Большая Советская улица, 79Г
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
тел.: +78452759586
от 889
Озерки
Саратов, улица Танкистов, 72
ЕЖЕДН. 08:00-21:00
тел.: +78452759586
от 889
Озерки
Балашов, проспект Космонавтов, 2
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +79378024890
от 889
Подробнее
Консультант