Колбиоцин мазь глазная 5 г 1 шт в Тюмени

Мазь глазная в виде мягкой массы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафин жидкий, парафин мягкий белый.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Взрослым и детям в возрасте от 8 лет в составе комплексной терапии:

• бактериального блефарита;
• блефароконъюнктивита;
• бактериального конъюнктивита, включая катаральный и гнойный;
• хламидийного конъюнктивита;
• бактериального кератита;
• гнойной язвы роговицы;
• дакриоцистита.

Хлорамфеникол хорошо проникает через ГЭБ при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - через почки.

Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения - через почки, ЖКТ.

Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.

Механизм действия

Комбинированный антибактериальный препарат.

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов. После проникновения в бактериальную клетку он обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальной рибосомы, блокируя ее связывание с концом мРНК, содержащим аминокислоту. В результате нарушается взаимодействие пептидилтрансферазы с аминокислотой, ингибируется образование пептидной связи, а следовательно, и синтез белка.

Тетрациклин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, который ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 30S субъединицей бактериальной рибосомы, блокируя контакт между аминцил-тРНК и комплексом мРНК-рибосома и удлинение полипептидной цепи.

Колистиметат натрия - бактерицидный антибиотик, выделенный из Bacillus colistinus. Являясь амфотерным поверхностно-активным веществом, он взаимодействует с фосфолипидами клеточных мембран грамотрицательных бактерий, нарушая их структурную целостность и, следовательно, проницаемость.

Клиническая эффективность

Комбинация колистиметата натрия, тетрациклина и хлорамфеникола обеспечивает синергетическое действие препарата Колбиоцин в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.), микоплазм, риккетсий, хламидий и амеб.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования, проведенные с целью оценки местной и общей переносимости после длительного применения (90 дней) препарата Колбиоцин у крыс, не выявили никаких поведенческих различий у получавших препарат животных; рост тела был нормальным, как и гематологические показатели и масса тела.

Местная и общая переносимость препарата Колбиоцин была оценена после введения в конъюнктивальный мешок кроликов в течение 90 дней. В результате не наблюдалось никаких изменений в поведении или смертности; рост тела был нормальным; реакция слезной секреции на пилокарпин была нормальной; гематологические и химические показатели были нормальными.

Системная абсорбция препарата Колбиоцин при местном применении низкая, что подтверждается отсутствием антибактериальной активности в плазме крови.

Рекомендуемая доза составляет полоску мази длиной 0.5–1 см 3–4 раза/сут за нижнее веко пораженного глаза в течение 7–8 дней.

В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоцистита, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.

Дети

Режим дозирования для детей от 8 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно. Закладывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Не допускать контакта наконечника тубы с глазом или какой-либо другой поверхностью.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

• гиперчувствительность к колистиметату натрия, тетрациклину, хлорамфениколу, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек;
• гипоплазия костного мозга в анамнезе;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Беременность

Данные о безопасности применения препарата Колбиоцин у беременных женщин отсутствуют.

Исследования на животных не указывают на существенную системную абсорбцию действующих веществ после местного применения лекарственного препарата (см. подраздел "Данные доклинической безопасности").

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данных о выделении действующих веществ препарата Колбиоцин и их метаболитов в грудное молоко недостаточно.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Т.к. были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.

При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.

Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.

В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.

В случае применения препарата Колбиоцин с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 мин. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Колбиоцин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

После применения препарата Колбиоцин может возникать временное затуманивание зрения. В этом случае перед управлением транспортными средствами и работе с механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Резюме нежелательных реакций

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны органа зрения: очень редко - преходящее затуманивание зрения, местное раздражение глаз (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - жжение, ангионевротический отек, крапивница, буллезный и пятнисто-папулезный дерматит.

Появление нарушений со стороны кожи и подкожных тканей требует прекращения применения препарата и назначения терапии.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 28 дней.

• A74.0 - Хламидийный конъюнктивит (H13.1*)
• H01.0 - Блефарит
• H04.3 - Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
• H04.4 - Хроническое воспаление слезных протоков
• H10.0 - Слизисто-гнойный конъюнктивит
• H10.2 - Другие острые конъюнктивиты
• H10.4 - Хронический конъюнктивит
• H10.5 - Блефароконъюнктивит
• H16 - Кератит
• H16.0 - Язва роговицы