Орунгамин 100 мг капсулы 14 шт в Вологде

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком.

Показание Доза Продолжительность Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза/сут или 200 мг 1 раз/сут 1 день или 3 дня Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз/сут 7 дней Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз/сут или 100 мг 1 раз/сут 7 дней или 15 дней Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раза/сут или 100 мг 1 раз/сут 7 дней или 30 дней Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз/сут 15 дней Грибковый кератит 200 мг 1 раз/сут 21 день. Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины

Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИД или пациентов с трансплантированными органами. В таких случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами

Онихомикозы пульс-терапия Один курс: ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капс. 2 раза/сут) в течение 1 недели.
Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок пальцев кистей рекомендуется два курса.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев стоп рекомендуется три курса.
Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед. 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин® 2-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин® 3-й курс Поражение ногтевых пластинок пальцев кистей 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед. 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин® 2-й курс - - Онихомикозы - непрерывное лечение Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей По 200 мг/сут Продолжительность лечения - 3 месяца

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Прочие редко встречающиеся системные микозы

Показание Доза Средняя продолжительность лечения* Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз/сут 2-5 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза/сут Кандидоз 100-200 мг 1 раз/сут от 3 недель до 7 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза/сут Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз/сут от 2 месяцев до 1 года   Криптококковый менингит 200 мг 2 раза/сут от 2 месяцев до 1 года Поддерживающая терапия - см. раздел "Особые указания" Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 8 месяцев   Бластомикоз от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раз/сут 6 месяцев   Споротрихоз 100 мг 1 раз/сут 3 месяца   Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз/сут 6 месяцев Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидоза у пациентов со СПИД отсутствуют. Хромомикоз 100-200 мг 1 раз/сут 6 месяцев  

* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

Особые группы пациентов

Дети. Данные о применении итраконазола в форме капсул для лечения детей ограничены. Применение препарата для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

Пожилые пациенты. Данные о применении итраконазола в форме капсул для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат для лечения пациентов данной категории только в том случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции почек, печени и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.

Нарушение функции печени. Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов.

Нарушение функции почек. Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые при передозировке препарата, сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении препарата в обычных дозах.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Рекомендуется обратиться в токсикологический центр с целью коррекции лечения при передозировке препарата Орунгамин®.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;

• одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, может увеличивать концентрацию итраконазола в плазме крови, усиливать или пролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызвать потенциально опасную ситуацию (например, повышение концентрации в плазме некоторых препаратов может вызвать удлинение интервала QT и сердечную тахикардию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, фатальной аритмии; см. раздел "Лекарственное взаимодействие");

• одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4 (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), таких как:

• хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций; см. раздел "Особые указания");

• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• детский возраст до 3 лет;

• беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода);

• период грудного вскармливания.

• левацетилметадон, метадон;

• дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;

• телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени тяжести;

• тикагрелор;

• галофантрин;

• астемизол, мизоластин, терфенадин;

• алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;

• иринотекан;

• луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам;

• бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;

• ивабрадин, ранолазин;

• эплеренон;

• цизаприд, домперидон;

• ловастатин, симвастатин, аторвастатин;

• фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени;

• колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

С осторожностью: при циррозе печени; при тяжелых нарушениях функции печени и почек; при гиперчувствительности к другим азолам; у пожилых пациентов; у детей (см. также раздел "Особые указания").

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Поскольку клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, тяжелых нарушениях функции печени.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат Орунгамин® не следует применять при беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода.

В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол обладает репродуктивной токсичностью.

Данных о применении итраконазола при беременности недостаточно. В ходе клинического применения итраконазола были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако, является ли применение итраконазола причиной возникновения данных нарушений, достоверно не установлено.

Эпидемиологические данные в отношении воздействия итраконазола в I триместре беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.

Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгамин®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Грудное вскармливание

Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период лактации женщинам, принимающим препарат Орунгамин®, следует прекратить грудное вскармливание.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус прозрачный, крышечка синего цвета непрозрачная; содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
итраконазол* 100 мг

* пеллет итраконазола (22%) - 455 мг.

Состав на 1000 г пеллет: действующее вещество: итраконазол - 220 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 117.05 г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 347.19 г, гипромеллоза - 280.53 г, метилпарагидроксибензоат натрия - 0.165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.015 г, эудрагит Е-100 - 35.05 г.

Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин - 0.0471%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.