Руфаг Интестифаг

Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

Характеристика

Препарат Интестифаг^®представляет собой смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов Shigellaflexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigellasonnei, SalmonellaparatyphiA, SalmonellaparatyphiB, Salmonellatyphimurium, Salmonellainfantis, Salmonellacholeraesuis, Salmonellaoranienburg, Salmonellaenteritidis, энтеропатогенной Escherichiacoli, Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonasaeruginosa.

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману - не менее 10^-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману - не менее 10^-5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, E. coli, Proteus,Enterococcus, Staphylococcus, P. Aeruginosa(с активностью по Аппельману - не менее 10^-4) - до 1 мл.

Вспомогательные вещества.

8-гидроксихинолина сульфат/8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Препарат Интестифаг® применяют для лечения и профилактики заболеваний желудочно- кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:

• бактериальная дизентерия;
• сальмонеллез;

• диспепсия;
• дисбактериоз;
• энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов по приему препарата задайте их лечащему врачу или работнику аптеки.

Рекомендуемые дозы препарата Интестифаг^®

Режим Дозирования

Рекомендуемая доза препарата определяется врачом в соответствии с показаниями к применению и с возрастом пациента. Препарат Интестифаг^® применяется при лечении инфекционных заболеваний у детей с рождения до 17 лет и у взрослых в возрасте от 18 лет.

Для детей с рождения до 6 месяцев доза на один прием внутрь составляет - 5 мл, в виде клизмы - 10 мл.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года доза на один прием внутрь составляет -

10-15 мл, в виде клизмы - 20 мл.

Для детей в возрасте от 1 года до 3 лет доза на один прием внутрь составляет - 15-20 мл, в виде клизмы - 20-30 мл.

Для детей в возрасте от 3 до 8 лет доза на один прием внутрь составляет - 20-30 мл, в виде клизмы - 30-40 мл.

Для детей в возрасте от 8 до 17 лет и у взрослых в возрасте с 18 лет доза на один прием внутрь составляет - 30-40 мл, в виде клизмы - 50-60 мл.

Применение у детей и подростков

Прием препарата разрешен у детей в возрасте с рождения до 17 лет, дозу и прием препарата определяет лечащий врач в соответствии с разделом 3 листка-вкладыша.

Путь и способ введения

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 - 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 - 10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

Способ применения

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Важным условием эффективного лечения является предварительное определение чувствительности возбудителя заболевания к бактериофагам, содержащимся в препарате. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями данного листка-вкладыша.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Целесообразно применение препарата в период беременности при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Грудное вскармливание

Целесообразно применение препарата в период кормления грудью при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Фертильность

Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.

Не смешивайте препарат с другими лекарственными препаратами.

Не используйте препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности.

Вследствие содержания в препарате примеси питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, перед использованием флакон с препаратом встряхните и просмотрите. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять! При вскрытии флакона важно, чтобы Вы соблюдали следующие правила:

- тщательно мойте руки;

- обрабатывайте колпачок спиртосодержащим раствором;

- снимайте колпачок, не открывая пробки;

- не кладите пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

- не оставляйте флакон открытым; -вскрытый флакон храните только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения можете использовать в течение всего срока годности.

Прекратите применение препарата при развитии аллергической реакции и обратитесь к врачу.

При применении препарата возможны аллергические реакции.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/ (см. ниже "производитель"), а также по указанным ниже адресам. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29.

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.byhttps://www.rceth.by