Гексорал в Самаре
Аналоги
Все
аналоги ГексоралИнструкция по применению Гексорал
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Фармакокинетика
Хлоргексидин
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.
Гексорал: Фармакологическое действие
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Гексорал: Режим дозирования
Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.
Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.
Применение у детей возможно только по назначению врача.
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.
В связи с местноанестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хлоргексидин
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.
Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Гексорал: Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью и только под наблюдением врача следует применять препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет.
Применение у детей старше 4 лет возможно только по назначению врача.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал® табс у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал® табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Особые указания
Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, головокружение, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие метгемоглобина от умеренного до высокого количества и значительное снижение кислородтранспортной функции крови, и требует прекращения приема препарата, а также обращения за медицинской помощью.
Дети и пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.
Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.
Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасными видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гексорал: Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - гипестезия слизистой оболочки полости рта (транзиторная), временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - нарушение вкуса (дисгевзия).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия.
* Согласно литературным данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Срок годности
Нозологии
- K05 - Гингивит и болезни пародонта
- K12 - Стоматит и родственные поражения
- R07.0 - Боль в горле
- J02 - Острый фарингит
- J31.2 - Хронический фарингит
- J35.0 - Хронический тонзиллит
- J03 - Острый тонзиллит
- J06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
Гексорал: Состав
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
1 таб.
хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг
бензокаин 1.5 мг
Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.