Триазавирин

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Характеристика

Препарат ТРИАЗАВИРИН® является противовирусным средством и содержит действующее вещество риамиловир.

Риамиловир - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

При применении препарата у пациентов с легким течением COVID-19 препарат показал статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов заболевания. По безопасности препарат не отличался от плацебо. При применении препарата ТРИАЗАВИРИН® с целью профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19, была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН®, был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит

Действующим веществом является риамиловир.

Каждая капсула содержит 250 мг риамиловира.

Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, капсула (корпус) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский), капсула (крышечка) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский).

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) и краситель азорубин (Е122).

Препарат ТРИАЗАВИРИН® показан к применению у взрослых с 18 лет:

• в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых;
• для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.

Механизм действия

Препарат ТРИАЗАВИРИН® подавляет синтез вирусных РНК и репликацию геномных фрагментов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Специальные исследования взаимодействия препарата ТРИАЗАВИРИН® с другими препаратами не проводились.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.

Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Путь и способ введения

Принимайте препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Проглатывайте капсулу целиком, не разжевывайте и не раздавливайте капсулу.

Продолжительность терапии

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции.

При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата ТРИАЗАВИРИН® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата ТРИАЗАВИРИН®, у Вас могут начаться тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат ТРИАЗАВИРИН®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата ТРИАЗАВИРИН®

Не прекращайте прием препарата до окончания курса лечения (5 последовательных дней) или профилактического приема (10 дней) без консультации врача в связи с возможным отсутствием ожидаемого эффекта.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®:

• если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы беременны, ввиду отсутствия исследований.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы кормите грудью, так как применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось.

При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание.

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый и азорубин

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРИАЗАВИРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызвать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек); Другие нежелательные реакции

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение количества эозинофилов в крови;
• повышение количества моноцитов в крови;
• сыпь;
• зуд;
• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
• дискомфорт в области живота, может сопровождаться рвотой, пастообразным стулом, метеоризмом, болью в животе, сухостью во рту, чувством горечи во рту, изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления);
• головная боль;
• головокружение;
• повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия;
• наличие бактерий в моче;
• повышение уровня "печеночных" ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ);
• повышение уровня глюкозы в крови;
• повышение креатинина в плазме крови;
• слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru